从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题
【摘要】本文主要阐述了中药注射剂的不良反应以及发生的原因,并详细分析了研发中药注射剂过程中应重视的问题,并从明确研发目的,重视药物质量、重视中药注射剂非临床的安全性评价三个方面进行探讨。【关键词】中药注射剂;不良反应;研发
与普通药剂相比,中药注射剂的起效快,药效强,治疗效果显著[1]。但是,中药注射剂直接通过皮下组织、肌肉组织进入血管,含有的中药成分较多且复杂,容易引发多种不良反应[2]。临床上应用的中药注射剂有中药注射剂改剂型品种、中药复方注射剂和有效成分制成的注射剂,且中药注射剂的品种逐渐增多。在精神神经系统药物品种申报中,约20%的药物为注射剂[3]。由此可见,中药注射剂的应用范围逐渐扩大,其安全性问题也逐渐受到关注。
1、中药注射剂的不良反应以及发生的原因
1.1常见不良反应
中药注射剂常见的不良反应主要有:血液系统不良反应:患者应用中药注射剂后,会出现急性再生障碍性贫血、血小板下降、白细胞下降、溶血等不良反应;患者应用药物后好,会出现血压水平降低、面色苍白、四肢发冷、大汗淋漓、口唇发绀等症状,情况严重时,患者会出现心跳、呼吸骤停的情况 ......
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