杨维泽，袁清秀，赖嫦娟，黄月梅，陈依女

    (中山市人民医院 广东中山528403)

    硬质容器由于打包快、耐磨损、便于运输等特点被广泛应用于手术器械包装，其结构材料为极阳化铝材料，密闭性较佳，可形成阻菌屏障，并能较长时间保持无菌状态，应用效果较好[1]。但硬质容器包灭菌易发生灭菌容器内部冷凝水过多，导致无菌包湿包，破坏无菌效果。因此，找出导致灭菌容器内部冷凝水过多的主要原因，对硬质容器包的处理步骤进行严格质控十分重要。本院使用密闭硬质容器200余套，通过对包装质控管理、硬质容器灭菌包装卸载质控管理、灭菌器特性合规性调整、硬质容器灭菌包存放管理等方面进行严格管控，取得满意效果。现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 密闭式硬质容器盒200套(Aesculap 灭菌容器系统)，硬质容器盒由盖板(上盖板、下盖板)、槽、盖板锁扣、指示标牌支架、塑料卡止件、弹簧夹、盖板密封件、按钮、止动凸缘、标牌支架、长效过滤器、过滤器支架、手柄、安装手柄、穿孔区护盖、卡爪、集成细菌抑制系统、定位框、手柄螺栓、百叶格栅盖、连接片、帽盖、盖锁、塑料封带组成。使用硬质容器盒前对其进行检测，检查配件是否齐全、目测灭菌容器的所有组件是否损坏及功能是否正常。确保容器盒盒体无损坏、硅胶密封垫无破损、密封性良好。细菌抑制系统无损坏、无弯折、孔、裂纹。外科手术器械200盒，器械重量≤7 kg，每套器械均进行清洗、灭菌、干燥后用硬质容器包装。准备包装吸水材料，化学、生物监测指示物，3台脉动真空高温高压蒸汽灭菌器(型号：AMSCOCENTURY60)。将2018年6月1日～2019年5月31日消毒供应中心收集的100包硬质容器包灭菌测试300次的过程及结果作为干预前组，采取常规灭菌方式；将2019年6月1日～2020年5月31日消毒供应中心收集的100包硬质容器包灭菌测试300次的过程及结果作为干预后组，采取硬质容器灭菌质控管理。

    1.2 方法 成立质控管理小组，小组成员共4名，通过查阅文献；统计本院既往年度灭菌后湿包率；调查灭菌器械包装、灭菌包的装载及卸载；观察灭菌运行过程分析灭菌器特性合规性；调查存放、发放、储存情况后对湿包原因进行分析 ......