姜娜娜，孙莹莹，程红荣，胡 云，张伟英*

    (1.上海市东方医院 上海市200120；2.淄博市第一医院)

    失眠是由各种原因引起的以入睡困难、睡眠深度或频度过短、睡眠时间不足或质量差为特征的临床常见病、多发病，严重影响患者生活质量。随着近年来生活节奏加快、工作压力增大,失眠发病率居高不下。据统计，2020年我国成年人失眠的发生率在9.2%～11.2%，其中老年人发生率在30%～40%[1-3]。2011年国外研究显示，睡眠质量差的短睡眠者与睡眠质量好的正常睡眠者相比，心血管疾病的发生风险高 63%，冠心病的发生风险高79%[4]。另外，较差的睡眠质量对机体多个系统均有不同程度的损害，包括消化系统、免疫系统、代谢系统、神经系统、精神系统等[5]。失眠患者基数大，对身体造成的危害大，因此，进一步提高失眠患者的疗效是亟待解决的临床热点问题。本研究将传统中药与现代工艺方法相结合，在不影响中药发挥药效的基础上，将中草药制成易于保存的中药精膏贴枕，通过更加简便易行的中医外治方法改善心脾两虚型失眠患者的睡眠质量，并分析其治疗效果，旨在为临床治疗失眠症提供新的思路及方法。现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 研究设计 本研究属真实世界研究，为自身对照设计的临床观察研究。研究时间为2020年8月1日～2021年5月31日。

    1.3 诊断标准 失眠诊断标准根据《中国精神障碍诊断分类与标准》[7]第3版修订版(CCMD-3-R)的症状标准：①几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；②具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。心脾两虚证诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[6]中不寐“心脾两虚型”辨证标准：入寐困难或睡而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；常伴有头痛头昏、心悸健忘、神疲乏力、心神不宁、多梦等。

    1.4 干预方法

    1.4.1 制作健脾宁心助眠精膏贴 健脾宁心助眠精膏贴是《济生方》中名方归脾汤加减，由国家中药制药工程技术研究中心按照安全标准制备工程技术制作而成。基本制作流程如下：①中药采购、投放；②提取浓缩成精膏，加入辅料 ......