项 晗,张如萍,娄 静

    (徐州医科大学附属医院 江苏徐州221000)

    随着外科医疗技术的发展与进步,外来器械使用越来越多,如人工关节安装工具系统、肢体、脊柱创伤骨折内固定器械及安装系统等,现已广泛地应用于各类骨病、创伤、骨折等手术,为临床医生及患者所接受,而其与医院手术室固定普通手术器械相比,具有组件繁多与复杂,通常由医疗器材供应商提供,同时也具有昂贵、流动性的特点,经消毒灭菌后可重复使用[1]。外来手术器械为一类设备租赁或免费的重要器械,专业性极强,而使用频次相对低于其他手术器械,为非医院常规储备器械,因此,对清洗与消毒、结构与拆卸均有着很强的专业性,对消毒供应中心护士的专业要求更规范与精准[2]。在消毒管理中不仅增加清洗难度,还增加清洗操作工作人员对清洗参数的认知难度,外来器械清洗消毒已成为消毒供应中心管理的隐患与风险[3]。丁静静[4]研究显示:外来手术器械清洗合格率为74.17%,除与器械本身因素、手术环境等有关,重要的因素还包括外来器械清洗消毒全程管理质量管理,可提高器械清洗合格率和降低手术相关感染率。我院消毒供应中心通过回顾性调查与追溯对外来器械清洗消毒灭菌全流程管理中不良事件或不合格器械,采用Logistic二元回归进行风险分析并采用干预对策,取得满意效果。现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 将2021年1～12月在我院清洗消毒与使用的600套外来手术器械作为研究对象。将2021年1～6月外来器械列入对照组,将2021年7～12月外来器械列入研究组。器械组件分类:人工关节置换组件184套,上下肢固定件294套,脊柱组件122套。外来器械手术组件使用患者资料:男350例、女250例,年龄19～75(48.03±3.17)岁。纳入标准:①均为在我院登记、注册及备档的器械供应单位提供的外来器械;②均符合《医疗器械监督管理条例》要求;③可在线查询其《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》等均符合效期要求;④器械组件的性能、外观均完好。排除标准:①本院手术室器械;②未在我院备案注册的外来器械;③查询资料不全或不符合《医疗器械监督管理条例》;④外来手术器械不符合有关标准及要求。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05) ......