蒋红娟 王璐 夏军龙

    【摘要】目的：探讨与分析7种单抗注射液类新药配伍后pH值及外观稳定性情况。方法：研究时间为2022年1月—2022年12月，选择7种单抗注射液类新药与0.9%氯化钠注射液进行配伍，测定药物pH值、外观稳定性与含量变化情况。结果：7种单抗注射液类新药配伍1、2及4h后，pH值明显下降，且随着配伍时间的增加，pH值下降趋势更加明显；配伍后，不溶性微粒数明显增加，且随着配伍时间的增加，不溶性微粒数上升趋势更加明显；配伍后，含量都有轻微降低，且随着配伍时间的增加，含量降低趋势更加明显，但是都在99.0%以上。结论：7种单抗注射液类新药配伍后pH值存在下降趋势，不溶性微粒数存在上升趋势，存在一定的时间依赖性，但是药物含量基本保持稳定状况。

    【关键词】单抗注射液类新药；配伍；pH值；外观稳定性

    基金项目：陕西省核工业二一五医院院级科研项目《7种单抗注射液类新药配伍后pH及外观稳定性考察》(215KYJJ-202109)

    Study on pH values and appearance stability of seven monoclonal antibody injection new drugs after compatibility

    JIANG Hongjuan， WANG Lu， XIA Junlong

    No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry， Xianyang， Shaanxi 712000， China

    【Abstract】Objective：To explore and analyze the pH values and appearance stability of 7 cases new monoclonal antibody injection drugs after compatibility.Methods：The study period was from January 2022 to December 2022 ......