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编号:13188379
百合健脾润肺胶囊质量标准研究(1)
http://www.100md.com 2011年7月1日 祁红 刘传统
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    参见附件。

     (湖南省石门县人民医院, 湖南 石门 415300)

    摘 要:目的:建立百合健脾润肺胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄芩、白芍、陈皮、当归、功劳木,高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量。结果:TLC色谱能明显检出黄芩、白芍、陈皮、当归、功劳木;黄芩苷含量测定线性关系良好,回归方程Y263 993.901 3X+30 601.767 52,r0.999 9,黄芩苷的平均回收率为99.92%,RSD 0.23%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制。

    关键词:百合健脾润肺胶囊;黄芩苷;HPLC;TLC

    中图分类号:R284文献标识码:A

    文章编号:1007-2349(2011)07-0068-03

    百合健脾润肺胶囊是本院制剂室配制的制剂(批号:090824,091020,100224),由黄芩、功劳木、白芍、百合等19味中药组成,具有滋阴润肺,化痰止咳之功效。用于浸润性肺结核,慢性支气管炎具有咳嗽,咳痰带血、哮喘等具有肺肾阴虚表现者。为控制产品质量,确保临床疗效,本文建立黄芩、白芍、陈皮、当归、功劳木的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对主要药味黄芩的主要成分黄芩苷的含量进行测定。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 岛津LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测器,SCL-10Avp色谱工作站。Meter AE240电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。

    1.2 试药 黄芩苷对照品(批号:0751-200212)、盐酸小檗碱对照品(批号:110713-200609)、芍药苷对照品(批号:110736-200484),陈皮苷对照品(批号:110721-200211),当归对照药材(批号:927-200110),均购自中国药品生物制品检定所。硅胶G(青岛海洋化工厂),甲醇为色谱纯,其他均为分析纯。百合健脾润肺胶囊(本院生产,批号:090824,091020,100224)。

    2 薄层色谱鉴别

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