HPLC法测定复方龙胆片中龙胆苦苷的含量
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(云南省文山州食品药品检验所， 云南 文山 663000)
摘 要：目的：建立复方龙胆片中龙胆苦苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Waters Symmetry C18柱(250 mm×Φ4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水(23：77)；柱温：40 ℃；检测波长：270 nm；流速：0.8 mL/min。结果：龙胆苦苷在0.010 76～0.107 6 μg/μL之间，质量浓度与峰面积值呈良好的线性关系，r＝0.999 8，平均回收率为100.6%，RSD值为1.54%(n6)。结论：此方法操作简单、快捷、稳定性及重现性好，可用于复方龙胆片中龙胆苦苷的含量测定。
关键词：高效液相色谱法；复方龙胆片；龙胆苦苷
中图分类号：R284文献标识码：A
文章编号：1007-2349(2011)07-0074-02
复方龙胆片是文山州中医医院医疗机构制剂，处方由龙胆草、牡丹皮、车前子、苍术等17味药组成，具有疏肝利胆、清热凉血等功效。主要用于肝胆湿热、肝炎、胆囊炎等。龙胆草为该处方中的主药，具有清热燥湿、利肝胆、健胃、消炎等功效，其主要有效成分是龙胆苦苷[1],/sup.。为了更好地控制该药品的质量，保证该药的用药安全，本实验以龙胆苦苷为考察指标，参考了相关资料[2～4]，建立了高效液相色谱法测定其含量。
1 仪器与试药
1.1 仪器 Ultimate 3000 高效液相色谱仪(P680ALPG-4泵、ASI-100进样器、VWD-3100检测器)；HS6150D超声波清洗器(功率250W，频率50KHz)；AEG-120G电子分析天平，BP211D电子分析天平。
1.2 试药 复方龙胆片：文山州中医医院提供，批号20080416、20080605、20080529、20090331；阴性对照样品自制；龙胆苦苷对照品(批号110770-200611，供含量测定用)由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯；水为纯化水；其余试剂为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性条件 色谱柱：Waters Symmetry C18柱(250 mm×Φ4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水(23：77)[5]；检测波长：270 nm；柱温：40 ℃；流速：0 ......
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