康爱保生丸治疗HIV感染者18例CD4+细胞计数临床观察
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摘 要：目的：观察康爱保生丸对HIV感染者免疫功能的作用。方法：选择符合入选标准HIV感染者CD4+T淋巴细胞>350个/uL，且规律治疗时间≥9个月18例经服用康爱保生丸中药治疗后CD4+T淋巴细胞计数的变化。结果：康爱保生丸治疗HIV感染者能使CD4+淋巴细胞升高，延缓进入AIDS期，减少机会性感染，提高生活质量。
关键词：康爱保生丸；HIV感染者；CD4+T淋巴细胞
中图分类号：R512.91
文献标识码：B
文章编号：1007-2349(2011)10-0048-02
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒即艾滋病病毒感染而引起的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。艾滋病病毒进入人体后主要侵犯人体免疫系统的CD4+T淋巴细胞，从而导致大量免疫细胞破坏，细胞免疫功能下降进而出现各种机会性感染及肿瘤的发生。因此，通过CD4+T淋巴细胞的数量检测及免疫功能可初步判断疾病的进展，推测预后及疗效的评价。通过对18例服用康爱保生丸的HIV感染者CD4+T淋巴细胞计数的变化来推断中药能够提升患者的CD4+T淋巴细胞水平，使HIV感染者免疫细胞功能恢复，降低或减少机会性感染的发生。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部2008年制定的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则》。
1.2 纳入标准 ①HIV抗体确认阳性，CD4+T淋巴细胞>350个/uL且不符合西药抗病毒治疗者；②年龄18～65岁(排外孕妇及哺乳期妇女、不合并心脑血管及精神、神经疾病病例)；③没有西药抗病毒治疗的指针；④签署服药知情同意书。
1.3 一般资料 年龄18～65岁，平均年龄34.8岁；男10例(55.6%)，女8例(44.4%)；性传播9例(50%)，静脉吸毒9例(50%)；基线CD4+T淋巴细胞平均441.3个/uL。
1.4 治疗方法 全部服用由云南省中医中药研究院研制的康爱保生丸(浓缩丸)，批准文号为【滇药制字(Z)20090006A】，由紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等组成；每日4次，每次一袋，温开水送服，治疗时间≥9个月。治疗期间均服用康爱保生丸，每3个月检测CD4+T淋巴细胞、血常规各1次。
1.5 观察指标 每个月观察患者的临床症状体征变化、卡洛夫斯基积分及每3个月查CD4+T淋巴细胞计数。
2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准 参照国家中药管理局制定的《11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》[1]。
2.1.1 卡洛夫斯基积分 有效：卡洛夫斯基积分上升；稳定：卡洛夫斯基积分无改善；无效：卡洛夫斯基积分下降。
2.1.2 症状与体征积分 根据症状及体征积分法，疗效等级分为有效、稳定及无效3个等级。有效：临床症状体征改善明显，总积分下降≥1/3；稳定：临床症状体征改善不明显，总积分下降<1/3；无效：临床症状体征无改善或加重，总积分不下降，或有所增加。
2.1.3 免疫指标 有效：CD4逐渐上升，治疗后CD4≥30%或50/uL；稳定：CD4无变化或逐渐上升，治疗后CD4升高或下降<30%或50/uL；无效：治疗后CD4下降≥30%或50/uL。
2.2 治疗结果 18例HIV感染者康爱保生丸治疗观察疗程至少9个月。治疗3、6、9个月后卡洛夫斯基积分、中医临床症状及体征积分及CD4细胞积分情况见表1。
3 讨论
彭勃[2]认为中医药治疗艾滋病疗效肯定，表现在：①有效改善艾滋病人常见临床症状和体征，较少机会性感染的发生；②减轻抗病毒药物的毒副反应，增强其疗效；③提高艾滋病病人免疫功能或减缓T淋巴细胞细胞下降。本组18例HIV感染者规律服用康爱保生丸治疗的卡洛夫斯基积分及中药治疗的症状及体征积分有效率均达72.2%、38.9%的患者 CD4+T淋巴细胞计数上升，且3、6、9个月平均上升为29.3个/uL 62.2个/uL 114.3个/uL。显示康爱保生丸的解毒清热，活血化湿，养阴益气的功效不仅能够提高人体CD4+T淋巴细胞计数，增强机体的免疫功能水平，还能够改善HIV感染者临床症状，延缓进入AIDS期，减少机会性感染 ......
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