丹参饮口服液质量控制标准鉴定研究
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2013年1月1日
丹参素钠,薄层鉴别,紫外-可见光谱,高效液相色谱法
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蒲清荣 黄锐 赵剑 吕谦 陈玉兰 杨光华 泸州医学院附属中医医院;四川省泸州市食品药品检验所;
【摘要】目的:探索丹参饮口服液的质量标准鉴定方法。方法:采用薄层色谱法鉴别丹参,紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法鉴别并测定丹参饮口服液中丹参素钠的含量。色谱条件:Inertsil ODS-SP C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温40℃,流动相甲醇-1%冰乙酸(13∶87),二元梯度洗脱,流速1.0mL.min-1,检测波长280nm。结果:丹参饮口服液以及丹参药材在薄层色谱中可获得清晰的斑点。丹参素钠紫外-可见光谱的最大吸收峰在282nm。丹参素钠在0.83～6.64μg线性关系良好,r=0.999 5;加样回收率试验(n=6)测得平均回收率为97.22%,RSD为1.17%。结论:薄层色谱法鉴别丹参,紫外-可见光谱、HPLC测定丹参饮口服液中丹参素钠的含量,专属性强、重现性好,简便可靠。
【关键词】 丹参饮口服液 丹参素钠 薄层鉴别 紫外-可见光谱 高效液相色谱法
【基金】泸州市科技局课题(LSCQ《2010》41号)资助
【分类号】R286.0
丹参饮口服液,本品处方来源于《时方歌括》卷下,由丹参、砂仁、檀香3味药经提取、浓缩制成的口服液,具有活血祛瘀、行气止痛的功效[1]。临床上常用于气滞血瘀所致心胃诸痛等症。2009年四川省药品食品监督管理局制定的《四川省医疗机构制剂研究技术要求》中古代经典名方目录(
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