摘要：目的 对苦胆草片中龙胆苦苷的含量测定方法进行验证。方法 反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18(150 mm×4.6 mm，5 um)柱，流动相为甲醇-水(25：75);柱温为30℃;检测波长为270 nm，流速为0.8 mL/min。结果 龙胆苦苷在0.0508 mg/mL～0.3556mg/mL范围内有良好的线性关系，r=0.999909，平均加样回收率为101.2%，RSD=1.2%(n=9)。结论 该法分离效果好，结果准确、可靠，苦胆草片含量测定的方法可行。

    关键词：苦胆草片;龙胆苦苷;含量测定;高效液相色谱法

    中图分类号：R927.2 文献标志码：A 文章编号：1007-2349(2018)07-0074-03

    苦胆草片在原标准糖衣片(《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册(WS3-B-1555-93)[1]的基础上增加薄膜衣片，薄膜衣片具有生产周期短(3～4 h)、用料少、衣片增重小(小于3%)、衣层机械强度及抗湿、热性好，对药物的崩解影响小以及制剂色泽稳定、美观等优点。现上市的剂型苦胆草片(糖衣片)(WS3-B-1555-93)，无含量测定项，笔者认为不足以控制本品的质量，由于本品中仅由坚龙胆一味药材制成，通过参照《中国药典》2010年版一部[2]龙胆药材项中坚龙胆的[含量测定]项和《中国药典》2010版第一部(附录ⅩⅧA)中药质量标准分析方法验证指导原则 ......