人参解酲方治疗酒精性脂肪性肝炎的临床观察(1)
摘要：目的 观察人参解酲方治疗酒精性脂肪性肝炎(AFLD)的临床疗效及安全性。方法 以本院就诊的88例酒精性脂肪肝患者为研究对象，随机分为治疗组44例，给予人参解酲方，对照组44例，给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)。2组用药疗程均为12周，比较2组治疗前后患者疗效、肝功能、血脂、肝脏超声变化。结果 2组治疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、血脂均明显降低(P均<0.05)，肝脏脂肪变性程度明显减轻(P<0.05)，2组病例均无病情加重及明显不良反应报道，治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论 人参解酲方能够安全、有效治疗酒精性脂肪肪性肝炎，且疗效优于服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。
关键词：酒精性脂肪肝;人参解酲方;多烯磷脂酰胆碱
中图分类号：R256.4 文献标志码：B 文章编号：1007-2349(2019)08-0047-03
酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化，严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死，甚至引起肝功能衰竭[1]。目前西医治疗方面通常以戒酒、营养支持、护肝、降脂为主，难以取得令人满意的疗效。导师扈晓宇教授认为脾虚失运是本病发病的内在基础，酒毒湿热内蕴为本病之因。人参解酲方是扈晓宇教授经多年临床及科研经验总结而成的治疗酒精性脂肪肝的基础方，其具有补益中气，生津止渴，解酒清热的作用。临床观察证明，以人参解酲方为基础方治疗酒精性脂肪肝有良好的改善肝脏脂肪变程度及肝功能的作用，且能有效地减轻患者临床症状，提高患者生活质量，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2014年月11—2015年9月于成都中医药大学附属医院感染科就诊的88例酒精性脂肪肝患者，均符合《酒精性肝病诊疗指南》诊断标准[1]，患者均知情并同意。排除嗜肝病毒感染以及药物、中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等;妊娠或哺乳期患者;合并有严重心、肾等脏器损害;有内分泌、血液、及胃肠道严重原发病者;或精神病等全身性疾病。按完全随机分组法分为2组：治疗组44例(男41例，女3例)，年龄29～61岁，平均(47.96±7.71)岁，酒龄3～40 a，平均(25.5±7.5)a;对照组44例(男40例，女4例)，年龄27～61岁，平均(49.84±7.86)岁，酒龄3～41 a，平均(25.7±8.32)a，2组一般资料无显著性差异，具有可比性。本研究脱落5例，治疗组2例被剔除，其中1例中途退出试验、1例未完成治疗第12周超声检查;对照组3例被剔除，其中1例中途退出试验、1自行加用了水飞蓟宾影响疗效判断、1例未完成末次超声检查;总脱落率为5.7%，其中治疗组脱落率为4.5%，对照组脱落率为6.896%，2组脱落率相比较，差异无统计学意义(P>0.005)。本研究经成都中医药大学附属医院医学伦理委员会审核批准，所有患者均对本研究知情同意，并签署知情同意书。
1.2 治疗方法 基础治疗：2组病例均禁饮酒，饮食以低糖、低脂、适量蛋白质、丰富新鲜的蔬菜水果为主，并予以口服复合维生素B的基础治疗。
治疗组：给予人参解酲方(人参15 g，葛根15 g，葛花10 g，生山楂15 g，神曲15 g，黄连6 g等)煎服，1剂/日，3次/日，一次150 mL。对照组：给予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(生产企业：A.Nattermann&Cie.GmbH;分装企业：北京安万特制药有限公司;进口分装批准文号：国药准字 J20140614)，2粒/次(456 mg)，3次/日。各组疗程均为12周，随访4个月。
1.3 观察指标及疗效标准 ①临床疗效判定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[2]。痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，B超复查脂肪肝特征消失;显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，脂肪肝B超病情分級减少2级(重度→轻度);有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，脂肪肝B超病情分级减少1级(重度→中度;中度→轻度);无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%，B超达不到有效标准者。②检测 2 组治疗前后ALT，AST，GGT，TC，TG值，肝脏彩超，超声诊断标准：参照2018年《酒精性肝病诊疗指南》同[1]及2012年EASL《酒精性肝病的临床实践指南》标准判断肝脏脂肪变性程度，分为轻、中、重度。
1.4 统计学方法 研究中所有资料均采用SPSS19.0软件进行统计学分析。计量资料以mean±SD表示，采用成组t检验。计数资料采用χ2检验或Fisher's确切概率法。所有的统计检验均采用双侧检验，P<0.05表示有统计学意义。P<0.01表示有显著统计学差异。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率为92.83%;对照组总有效率为80.49%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 2组治疗后B超疗效比较 治疗组42例患者完成临床观察，总有效率88.10%。对照组41例患者完成临床观察，总有效率65.8 5%。2组总有效率相比较，差异有统计学意义(P
2.3 2组治疗前后肝功能变化比较 治疗前，治疗组、对照组ALT，AST，GGT值经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组ALT，AST，GGT与治疗前相比，差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组ALT，AST，GGT与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4 2组治疗前后血脂变化比较 治疗组治疗4，8，12周TC，TG水平较治疗前明显下降(P<0.05)，对照组TC在第12周较治疗前明显下降(P<0.05)，TG在8，12周较治疗前明显下降(P<0.05)。2组间比较：TC水平在第4周差异有统计学意义(P<0.05);第8，12周，2组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组TG水平在第4，8，12周差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4、表5。, 百拇医药(付敏 刘静丽 扈晓宇 薛娇 卢雪梅)
关键词：酒精性脂肪肝;人参解酲方;多烯磷脂酰胆碱
中图分类号：R256.4 文献标志码：B 文章编号：1007-2349(2019)08-0047-03
酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化，严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死，甚至引起肝功能衰竭[1]。目前西医治疗方面通常以戒酒、营养支持、护肝、降脂为主，难以取得令人满意的疗效。导师扈晓宇教授认为脾虚失运是本病发病的内在基础，酒毒湿热内蕴为本病之因。人参解酲方是扈晓宇教授经多年临床及科研经验总结而成的治疗酒精性脂肪肝的基础方，其具有补益中气，生津止渴，解酒清热的作用。临床观察证明，以人参解酲方为基础方治疗酒精性脂肪肝有良好的改善肝脏脂肪变程度及肝功能的作用，且能有效地减轻患者临床症状，提高患者生活质量，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2014年月11—2015年9月于成都中医药大学附属医院感染科就诊的88例酒精性脂肪肝患者，均符合《酒精性肝病诊疗指南》诊断标准[1]，患者均知情并同意。排除嗜肝病毒感染以及药物、中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等;妊娠或哺乳期患者;合并有严重心、肾等脏器损害;有内分泌、血液、及胃肠道严重原发病者;或精神病等全身性疾病。按完全随机分组法分为2组：治疗组44例(男41例，女3例)，年龄29～61岁，平均(47.96±7.71)岁，酒龄3～40 a，平均(25.5±7.5)a;对照组44例(男40例，女4例)，年龄27～61岁，平均(49.84±7.86)岁，酒龄3～41 a，平均(25.7±8.32)a，2组一般资料无显著性差异，具有可比性。本研究脱落5例，治疗组2例被剔除，其中1例中途退出试验、1例未完成治疗第12周超声检查;对照组3例被剔除，其中1例中途退出试验、1自行加用了水飞蓟宾影响疗效判断、1例未完成末次超声检查;总脱落率为5.7%，其中治疗组脱落率为4.5%，对照组脱落率为6.896%，2组脱落率相比较，差异无统计学意义(P>0.005)。本研究经成都中医药大学附属医院医学伦理委员会审核批准，所有患者均对本研究知情同意，并签署知情同意书。
1.2 治疗方法 基础治疗：2组病例均禁饮酒，饮食以低糖、低脂、适量蛋白质、丰富新鲜的蔬菜水果为主，并予以口服复合维生素B的基础治疗。
治疗组：给予人参解酲方(人参15 g，葛根15 g，葛花10 g，生山楂15 g，神曲15 g，黄连6 g等)煎服，1剂/日，3次/日，一次150 mL。对照组：给予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(生产企业：A.Nattermann&Cie.GmbH;分装企业：北京安万特制药有限公司;进口分装批准文号：国药准字 J20140614)，2粒/次(456 mg)，3次/日。各组疗程均为12周，随访4个月。
1.3 观察指标及疗效标准 ①临床疗效判定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[2]。痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，B超复查脂肪肝特征消失;显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，脂肪肝B超病情分級减少2级(重度→轻度);有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，脂肪肝B超病情分级减少1级(重度→中度;中度→轻度);无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%，B超达不到有效标准者。②检测 2 组治疗前后ALT，AST，GGT，TC，TG值，肝脏彩超，超声诊断标准：参照2018年《酒精性肝病诊疗指南》同[1]及2012年EASL《酒精性肝病的临床实践指南》标准判断肝脏脂肪变性程度，分为轻、中、重度。
1.4 统计学方法 研究中所有资料均采用SPSS19.0软件进行统计学分析。计量资料以mean±SD表示，采用成组t检验。计数资料采用χ2检验或Fisher's确切概率法。所有的统计检验均采用双侧检验，P<0.05表示有统计学意义。P<0.01表示有显著统计学差异。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率为92.83%;对照组总有效率为80.49%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 2组治疗后B超疗效比较 治疗组42例患者完成临床观察，总有效率88.10%。对照组41例患者完成临床观察，总有效率65.8 5%。2组总有效率相比较，差异有统计学意义(P
2.3 2组治疗前后肝功能变化比较 治疗前，治疗组、对照组ALT，AST，GGT值经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组ALT，AST，GGT与治疗前相比，差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组ALT，AST，GGT与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4 2组治疗前后血脂变化比较 治疗组治疗4，8，12周TC，TG水平较治疗前明显下降(P<0.05)，对照组TC在第12周较治疗前明显下降(P<0.05)，TG在8，12周较治疗前明显下降(P<0.05)。2组间比较：TC水平在第4周差异有统计学意义(P<0.05);第8，12周，2组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组TG水平在第4，8，12周差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4、表5。, 百拇医药(付敏 刘静丽 扈晓宇 薛娇 卢雪梅)