1 资料与方法

    1.1 诊断标准 西医诊断参照“功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准”[2]。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中“痞满”的诊断标准，辨证为脾虚气滞型[3]。

    1.2 纳入标准 (1)符合痞满病的中医诊断标准及脾虚气滞型证候诊断标准;(2)符合FD的西医诊断标准;(3)签署知情同意书;(4)年龄在18～65岁之间，性别不限。

    1.3 排除标准 (1)合并消化性溃疡、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、腹部手术史、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者;(2)合并胃食管反流病、肠易激综合征的重叠综合征者;(3)有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者，更年期综合征者;具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者;(4)妊娠期、哺乳期妇女;法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾);(5)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;(6)年龄在15岁以下或65岁以上的患者;(7)过敏体质和对多种药物过敏者;(8)目前正在接受其它药物临床试验者或近半个月内用过同类药物者;(9)处于重度焦虑抑郁状态 ......