1.6.2 症状、体征积分 治疗前后对2组患者的瘙痒程度、皮损大小、苔藓化程度、苔藓化数目、色素沉着以上5个观察指标进行记录并评分，以此作为评定临床疗效的参考指标之一。(1)瘙痒程度：自觉剧烈瘙痒，严重影响日常生活(3分);严重瘙痒，影响日常生活(2分);偶有瘙痒，几乎不影响日常生活(1分);无瘙痒(0分)。(2)皮损大小：皮损大小≥10 cm2(3分);10 cm2>皮损大小>6 cm2(2分);皮损大小≤6 cm2(1分);无明显皮损(0分)。(3)苔藓化程度：丘疹顶部扁平，融合成片，密集分布，皮肤苔藓化重度(3分);丘疹顶部扁平，少量融合成小范围片状，皮肤苔藓化中度(2分);丘疹顶部扁平，部分皮肤轻度苔藓化(1分);少量丘疹或无丘疹(0分)。(4)苔藓化数目：苔藓化数目未见减少或增加(3分);苔藓化数目减少≤50%(2分);苔藓化数目减少>50%(1分);病损皮肤未见明显苔藓化(0分)。(5)色素沉着：病损皮肤颜色暗褐色，重度色素沉着(3分);病损皮肤颜色淡褐色，中度色素沉着(2分);病损皮肤颜色暗淡，轻度色素沉着(1分);无明显皮肤色泽改变(0分)。

    1.6.3 不良反应 详细记录所有患者治疗期间出现的与研究方案相关的药物不良反应，以及处理方案。发生严重不良反应事件者应退出本研究，研究者进行病例剔除。

    1.7 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》进行临床疗效判定，痊愈：无明显瘙痒感，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等基本消退或仅留色素沉着;显效：仅留轻微瘙痒 ......