李江 陈凌云 付鹏 余晓玲

    摘要：目的建立復方臭灵丹合剂的质量标准。方法采用TLC对桔梗和鱼腥草进行定性鉴别，依据《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》对其进行分析方法验证及重现性考察。采用HPLC对合剂中的洋艾素和金丝桃苷进行定量分析，同时进行相关方法学的考察。结果桔梗和鱼腥草TLC鉴别色谱图中，供试品与对照药材相应位置上均显相同颜色的特征斑点，阴性无干扰，且分析方法验证与重现性考察均合格。洋艾素和金丝桃苷分别在2.59～55.47 μg/mL和4.02～51.68 μg/mL范围内线性关系良好，回归方程分别为Y1=43.24X-12.39(R=0.999 6)和Y2=63.82X-30.04(R=0.999 4)，准确度试验中，平均加样回收率分别为100.06%和100.14%，RSD值分别为2.36%和2.74%(n=9)，其余方法学考察均合格，洋艾素和金丝桃苷的平均含量分别为2.41 μg/mL和9.95 μg/mL。结论建立的质量标准稳定可行。

    关键词：复方臭灵丹合剂;桔梗;鱼腥草;洋艾素;金丝桃苷;质量标准

    中图分类号：R285.5文献标志码：A文章编号：1007-2349(2021)02-0058-06

    Study on the Quality Standard of Compound Laggera Pterodonta Mixture

    LI Jiang1， FU Peng1， CHEN Ling-yun1，2， YU Xiao-ling1， 3

    (1. Yunnan University of Traditional Chinese Medicine， Kunming 650500， China;

    2. Key Laboratory of External Drug Delivery System and Preparation Technology Research in Universities ......