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上世纪重大的药害事件及其危害
http://www.100md.com 2001年1月1日 《健康与美容》 2001年第1期
     一个世纪以来药学科学取得了突飞猛进的发展,但是药物不良反应(ADR)的问题也给人类带来了灾难和困扰。在新世纪到来的时候,回顾上世纪以来ADR危害的历史,可以温故而知新。在新的世纪里,人类应该提高自我保护的能力,提高合理用药、安全用药的水平。

    国外的药害事件

    据不完全统计,一百年来国际上重大的药害事件有四十多次。比较突出的,除反应停引起海豹肢畸胎的事件外,还有:

    1. 醋酸铊引起中毒的事件:1930—1960年间,一些国家共死亡一万多人;

    2. 异丙基肾上腺素气雾剂事件:引起心律失常、心衰、死亡约三千五百人;

    3. 氨基比林引起严重的白细胞减少症;1931—1934年间,仅美国就死亡1981人;

    4. 含汞药物引起中毒:英格兰、威尔士地区1929—1948年间,死亡585人;

    5. 氯碘羟喹引起亚急性脊髓视神经病(SMON):仅日本就有1007人受害,死亡一千多人。70年代时有7297名受害者向日本32个地方法院、7个高等法院起诉,到1982年,有5249名患者获得1995亿日元的赔偿(现在约合人民币90亿元),由当时生产该产品的三个药厂分担;

    6. 二碘二乙基锡引起中毒:这个药品上市仅3个月,就引起中毒270人,死亡110人,平均每月死三十多人。

    据WHO专家组的调查报告,60年代时,一些国家的住院病人中,约有5%是由于ADR而入院;住院病人中发生ADR的约占10%~20%。据不完全统计,美国历年来收到的ADR病例报告中,严重反应的约占20%,其中死亡的占38.44%。

    1975~1995年间,有些国家报告,住院病人与ADR有关的已达5.8%(4.2~6.0)。

    国内的ADR危害情况

    长期以来,我国人民也深受ADR的危害。据不完全统计,我国已有三百多名银屑病患者服用乙双吗啉后发生急性白血病、肝癌、胃癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤等,其中半数以上报告时已经死亡;此外还有许多人服用链霉素、卡那霉素、庆大霉素、咪唑类驱虫药、酮康唑、壮骨关节丸、感冒通等药物后发生了后天性耳聋、间质性脑炎、中毒性肝炎、血尿等病症。

    我国有五千多万残疾人,听力残疾约占1/3,有一千多万人。有关部门调查,其中60~80%与药物有关。本世纪50年代以来,许多医务人员在聋哑学校作过调查,发现这些年来,后天性聋哑患者中与药物有关的比例不断增加(附表)。

    有资料表明,近年来这个比例还有增加的趋势。老的药物如链霉素等用量有所减少,但是有些新药也会引起耳聋。现在结核病有卷土重来的势头,我国已有3.3亿人受结核菌的感染,有六百多万人患有不同器官的结核病,氨基甙类抗生素仍是常用的抗结核药物。

    根据WHO和其它国家调查的结果测算,我国每年五千多万病人住院,其中至少250万人与ADR有关,50万人属于严重反应,这部分人中每年可引起十九多万人死亡;病人入院发生轻重不等ADR的可达到500—1000万人(次)。, 百拇医药