忽视苯妥英钠片剂规格变化引起的药物中毒
病历简介
患者，男，31岁，入院诊断：慢性胃炎、癫痫。
3年前，该病人出现右上腹隐痛、反酸、嗳气、腹胀，在当地医院行胃镜检查，提示慢性浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡，因上述症状明显加重10天入院治疗。此外，病人确诊癫痫3年余，一直口服苯妥英钠钠、丙戊酸钠。入院后，针对慢性胃炎实施药物治疗，医生询问病人抗癫痫药物给药剂量时，病人不能记清具体剂量，只记得两种药物均为“一次口服2片，每日3次”，医生反复询问无果后按病人口述情况下长期医嘱。因为医院供应的苯妥英钠片剂规格为100 mg/片，丙戊酸钠片剂为200 mg/片，病人实际服药剂量为苯妥英钠200 mg/8h，丙戊酸钠400 mg/8h。入院后第5天，病人出现眩晕、行走不稳、恶心呕吐，测血压正常，其他检查未发现明显异常。神经内科医生会诊后怀疑抗癫痫药物过量，建议查苯妥英钠、丙戊酸血药浓度。入院后第6天清晨取血送检，查苯妥英钠血药浓度>40 u g/m1(因超出仪器测定范围上限，只能提供血药浓度范围)，丙戊酸血药浓度为34.64。
, 百拇医药
药师参与原因
病人出现药物中毒症状，苯妥英钠血药浓度测定结果提示药物中毒。治疗用药(处置)方案
停用苯妥英钠，定期监测血药浓度，测定结果低于中毒浓度后，继续口服苯妥英钠，100 mg/8h。
依据
血药浓度测定结果和病人临床症状(共济失调等)相吻合。临床效果
停用苯妥英钠后，入院后第7天苯妥英钠血药浓度仍高于40ug/m1，眩晕、恶心等症状略减轻。入院后第8天苯妥英钠血药浓度为34.62ug/ml，眩晕等症状基本消失，病人出院。
讨 论
苯妥英钠为常用抗癫痫药物，疗效肯定，有效浓度范围是10～20ug/ml，潜在中毒浓度为>25ug/m1。过高的血药浓度可引起锥体外系和自主神经功能失调。血药浓度超过40ug/ml时，可发生木僵、呆滞和昏迷。
, 百拇医药
苯妥英钠在人体的代谢过程是非线性的，在应用一定剂量药物后，肝脏清除药物的能力可达到饱和，当给药剂量超过病人最大代谢能力时，剂量的小幅度增加，可引起血药浓度不成比例地显著升高，易发生中毒。不同个体对苯妥英钠的最大代谢能力差异很大，给予不同病人相同剂量，部分病人治疗效果良好，部分病人则可能无效或者中毒。苯妥英钠的非线性代谢和最大代谢能力的个体差异，使得本品的临床应用存在较大困难。测定本品血药浓度，可准确调整给药剂量，判断治疗效果和确定药物中毒。服用苯妥英钠的病人应尽量定期测定血药浓度，避免药物不良事件的发生。
成人苯妥英钠常用量为200～300mg/d。该病人入院后发生苯妥英钠急性中毒，原因是服药剂量过大。该病人入院前服用苯妥英钠片剂的规格是50mg/片，每日3次，每次100 mg，入院后医生询问用药情况时，病人描述为“1次口服2片，1天3次”，医生曾询问具体剂量，但最终未能明确。医院供应苯妥英钠片剂的规格是100 mg/片，医生按照病人描述情况下医嘱时，实际给药剂量为200 mg/8h，为实际维持剂量的2倍，导致了病人急性药物中毒。
该病例提示我们，询问病人服药方法时一定要明确剂量。同一剂型的同一种药物可能有不同的规格，临床上因药品规格变化造成的给药差错并非少数，对于苯妥英钠、卡马西平等安全性小的药物，医生、药师尤其应该注意其给药剂量的准确性，不要让工作上的小疏忽严重损害病人的健康。, http://www.100md.com(李 勇)
患者，男，31岁，入院诊断：慢性胃炎、癫痫。
3年前，该病人出现右上腹隐痛、反酸、嗳气、腹胀，在当地医院行胃镜检查，提示慢性浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡，因上述症状明显加重10天入院治疗。此外，病人确诊癫痫3年余，一直口服苯妥英钠钠、丙戊酸钠。入院后，针对慢性胃炎实施药物治疗，医生询问病人抗癫痫药物给药剂量时，病人不能记清具体剂量，只记得两种药物均为“一次口服2片，每日3次”，医生反复询问无果后按病人口述情况下长期医嘱。因为医院供应的苯妥英钠片剂规格为100 mg/片，丙戊酸钠片剂为200 mg/片，病人实际服药剂量为苯妥英钠200 mg/8h，丙戊酸钠400 mg/8h。入院后第5天，病人出现眩晕、行走不稳、恶心呕吐，测血压正常，其他检查未发现明显异常。神经内科医生会诊后怀疑抗癫痫药物过量，建议查苯妥英钠、丙戊酸血药浓度。入院后第6天清晨取血送检，查苯妥英钠血药浓度>40 u g/m1(因超出仪器测定范围上限，只能提供血药浓度范围)，丙戊酸血药浓度为34.64。
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药师参与原因
病人出现药物中毒症状，苯妥英钠血药浓度测定结果提示药物中毒。治疗用药(处置)方案
停用苯妥英钠，定期监测血药浓度，测定结果低于中毒浓度后，继续口服苯妥英钠，100 mg/8h。
依据
血药浓度测定结果和病人临床症状(共济失调等)相吻合。临床效果
停用苯妥英钠后，入院后第7天苯妥英钠血药浓度仍高于40ug/m1，眩晕、恶心等症状略减轻。入院后第8天苯妥英钠血药浓度为34.62ug/ml，眩晕等症状基本消失，病人出院。
讨 论
苯妥英钠为常用抗癫痫药物，疗效肯定，有效浓度范围是10～20ug/ml，潜在中毒浓度为>25ug/m1。过高的血药浓度可引起锥体外系和自主神经功能失调。血药浓度超过40ug/ml时，可发生木僵、呆滞和昏迷。
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苯妥英钠在人体的代谢过程是非线性的，在应用一定剂量药物后，肝脏清除药物的能力可达到饱和，当给药剂量超过病人最大代谢能力时，剂量的小幅度增加，可引起血药浓度不成比例地显著升高，易发生中毒。不同个体对苯妥英钠的最大代谢能力差异很大，给予不同病人相同剂量，部分病人治疗效果良好，部分病人则可能无效或者中毒。苯妥英钠的非线性代谢和最大代谢能力的个体差异，使得本品的临床应用存在较大困难。测定本品血药浓度，可准确调整给药剂量，判断治疗效果和确定药物中毒。服用苯妥英钠的病人应尽量定期测定血药浓度，避免药物不良事件的发生。
成人苯妥英钠常用量为200～300mg/d。该病人入院后发生苯妥英钠急性中毒，原因是服药剂量过大。该病人入院前服用苯妥英钠片剂的规格是50mg/片，每日3次，每次100 mg，入院后医生询问用药情况时，病人描述为“1次口服2片，1天3次”，医生曾询问具体剂量，但最终未能明确。医院供应苯妥英钠片剂的规格是100 mg/片，医生按照病人描述情况下医嘱时，实际给药剂量为200 mg/8h，为实际维持剂量的2倍，导致了病人急性药物中毒。
该病例提示我们，询问病人服药方法时一定要明确剂量。同一剂型的同一种药物可能有不同的规格，临床上因药品规格变化造成的给药差错并非少数，对于苯妥英钠、卡马西平等安全性小的药物，医生、药师尤其应该注意其给药剂量的准确性，不要让工作上的小疏忽严重损害病人的健康。, http://www.100md.com(李 勇)