中药制剂药品说明书必须改进(1)
中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆、酒剂、口服液和注射液等。近些年中药制剂不良反应屡见报道,呈逐年上升的趋势,引起了社会各界越来越多的重视,原本认为“安全无毒副作用”的中药制剂,现在也需慎重对待。中药说明书存在的问题引起中药制剂不良反应增多的原因很多,其中有一些原因是可以预防的,例如:超量用药、长期用药、配伍禁忌、饮食禁忌、煎煮不当、个体差异等,这些问题应该在药品使用说明书中认真加以说明和警示,尽可能向患者和医生交代清楚,医生在选择用药时有明确的参考依据,患者也可以根据药物说明书对照依从,如果药物使用说明书写得规范、详实,就可能让医生和患者避免盲目用药,减少药物不良反应发生。
与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书存在以下一些缺陷。
内容简单,条目不细致 中药制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等,涉及到药物说明的关键内容,如不良反应、禁忌、注意事项等,往往简单了事,草草带过。西药说明书的一些主要内容,中药基本不提,如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法、老年患者用法、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、临床应用情况、疗程、警告等等,这些内容对于指导临床用药相当重要,但是中药说明书却没有相关内容。
不良反应描述过于简单 中药说明书中“不良反应”的内容很少,有的生产厂家甚至在发现严重不良反应后也未及时依法补充 ......
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