骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂,复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前,临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

    在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,尤其作为多组分生化药,2004～2009年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的严重病例报告共计146例(骨肽106例,复方骨肽40例),其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例,占两个品种严重病例报告的34%。此外,临床不合理用药现象也较突出,值得关注。

    严重病例的临床表现

    骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静滴。各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等 ......