重点关注

    SFDA发布2010年药品不良反应报告，医生为报告主要来源

    抗感染药及中药注射剂安全风险较高

    本刊讯(记者 李晓雅) 近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的2010年药品不良反应(ADR)报告显示，2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告逾69万份，报告来源以医生为主，我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。

    报告显示，2010年药品不良反应报告数量有所提高，新的严重药品不良反应/事件报告近11万份。报告数最多的来源为医生，其报告数占总数的48.5%，其次分别为药师(20.8%)、护士(12.1%)。

    此外，报告还显示，化学药的不良反应报告数占总报告数的86.2%，抗感染药报告数量虽较2009年降低了1.6个百分点，但仍居首位。化学药报告数量排名前20位的品种中，抗感染药有15个品种(见图1)，前3位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。这提示了中药注射剂的安全风险依然很高，抗感染药和中药注射剂的安全性是今后药品安全监管的重要目标，也是临床合理用药应关注的重点。

    从药品不良反应/事件累及系统来看，2010年报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名前3位的是皮肤及其附件损害(28.9%)、胃肠系统损害(26.1%)和全身性损害(13.6%)，与2009年累及系统排名一致。

    据介绍 ......