糖尿病动脉粥样硬化干预研究(DAIS)

    动脉粥样硬化是糖尿病，尤其是2型糖尿病最常见的并发症。研究表明，血脂异常可增加糖尿病患者冠心病的风险。DAIS是第一个揭示通过治疗血脂异常可延缓2型糖尿病患者冠状动脉病变进展的研究。

    DAIS是一个与世界卫生组织协作完成的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，由加拿大、芬兰、法国、瑞典等4个国家的11个研究中心参与完成。该研究中共入选了418例40～65岁血糖控制良好、伴有轻度血脂异常的2型糖尿病患者，这些患者至少有1处造影可见的冠状动脉粥样硬化病变。所有可能的针对冠心病的干预措施必须在6个月之内完成。患者随机分成两组，微粒化非诺贝特治疗组(200 mg/日，n=207)和安慰剂组(n=211)，治疗周期>3年。通过血管造影监测动脉粥样硬化的变化情况。

    结果发现，与安慰剂组相比，微粒化非诺贝特治疗组患者总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平获得了显著改善；冠状动脉最小腔径平均进展速度(缩小速度)延缓了40%(-0.10 mm vs -0.06 mm，P＝0.029)；比较两组患者冠状动脉狭窄的百分比则发现，微粒化非诺贝特治疗组的冠状动脉狭窄速度延缓了42%(3.65% vs 2.11%，P＝0.020)。也就是说，微粒化非诺贝特治疗显著改善了血管造影所示冠心病病变的进展。

    DAIS研究结果显示，非诺贝特组的临床事件(死亡、心肌梗死、中风、CABG、PTCA或因心绞痛住院)比安慰剂组减少了23%。由于DAIS研究目的不是观察临床终点 ......