摘要目的：观察通痹胶囊治疗寒湿痹阻型骨关节炎的疗效及安全性。方法：收治寒湿痹阻型骨关节炎患者100例，随机分为两组各50例。对照组口服双醋瑞因及关节腔注射玻璃酸钠治疗，研究组在对照组的基础上加用通痹胶囊。比较两组关节疼痛、肿胀、屈曲度及畏寒等症状积分;观察治疗前后血清白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子a(TNF-a)等实验室指标变化，同时观察血常规、肝肾功能等安全性指标变化以了解其临床应用安全性。结果：通痹胶囊对寒湿痹阻型骨关节炎有显著疗效，能明显改善关节疼痛、肿胀、怕凉等症状，能够更好地降低IL-1、IL-6、TNF-x含量。两组肝肾功能等安全性指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示两组安全性疗效相似。结论：在联合药物治疗基础上加用通痹胶囊治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎可改善畏寒、关节肿痛等中医证候，有较好的临床疗效及安全性。

    关键词 通痹胶囊;骨关节炎;寒湿痹阻证;临床疗效;安全性

    骨关节炎常見于中老年人，主要累及负重关节，最常受累关节为膝关节、手关节、踝关节、髋、脊柱，主要表现关节疼痛、肿胀、僵硬、关节积液及骨性增生 ......