一贯煎联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究
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2010年3月1日
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参见附件(1584KB，2页)。
【摘要】:目的:评价一贯煎联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:将112例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为3组:一贯煎治疗组、阿德福韦酯治疗组和一贯煎联合阿德福韦酯治疗组,治疗前后分别进行肝功能、肝纤维化血清学指标及HBVDNA阴转率检测。结果:治疗1年后,①三组患者肝功能、肝纤维化指标均有不同程度的好转;②阿德福韦酯组和联合治疗组ALT降低和Alb升高幅度、HBVDNA阴转率与一贯煎组相比较,差异有显著性意义(P<0.05);③联合治疗组在肝纤维化指标(HA、LN、Ⅳ-C)的改善与其他两组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:一贯煎和阿德福韦酯均有一定的抗慢性乙型肝炎肝纤维化的作用,两者联用时抗纤维化疗效更好。
【关键词】:一贯煎;阿德福韦酯;肝炎;乙型;慢性;肝纤维化
【中图分类号】R259【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)06-115-2
慢性乙型肝炎是我国肝炎后肝硬化主要病因,严重危害人民健康,肝纤维化是肝炎向肝硬化发展的必经环节,因此抑制肝纤维化是临床治疗慢性肝病的主要目的之一。本研究采用中医经方一贯煎和阿德福韦酯治疗112例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,分组观察其疗效,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
112例均为2006年1月-2008年12月在湖南省郴州市中医院就诊的慢性乙型肝炎肝纤维化患者,诊断符合2000年全国传染病和寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1],排除孕产妇、哺乳期妇女和精神病患者,以及合并心血管、肾脏及造血系统等严重原发性疾病,半年内接受过抗肝纤维化或抗病毒药物治疗的患者。病例按就诊先后顺序随机分为3组:一贯煎组(以下简称中药组)36例,男24例,女12例,年龄18～55岁,平均(36±5.2)岁;阿德福韦酯组(以下简称西药组)39例,男26例,女13例,年龄20～55岁,平均(36±7.3)岁;联合治疗组(以下简称联合组)37例,男26例,女11例,年龄l9～52岁,平均(37±5.2)岁。治疗前3组患者的年龄、性别、病程、肝功能及HBVDNA等临床资料的差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
1.2治疗方法中药组:口服一贯煎(药物组成:生地、沙参、枸杞、麦冬、当归、川楝,由本院药剂科制成袋装剂,1袋/d,服用1年;西药组:口服阿德福韦酯片(天津药物研究院药业有限责任公司)10mg/次,1次/d,服用1年;联合组:口服阿德福韦酯片lOmg/次,1次/d,一贯煎,1袋/d,服用1年。
1.3观察指标
患者治疗6个月、1年时进行随访,主要观察指标包括:①肝功能生化指标:ALT、Alb,采用全自动生化分析仪检测;②病毒学指标:HBV DNA定量(PCR法)。HBV DNA阴性:HBV DNA<1×103 copies/ml;③血清肝纤维化指标:HA、LN、PCⅢ、IV-C(放射免疫法);
1.4统计学方法计数资料用卡方检验,计量资料以(x±s)表示,采用t检验。
2结果
2.1治疗前后3组患者肝功能的变化
3组患者治疗后的ALT、Alb水平均有不同程度的好转;其中阿德福韦酯组和联合治疗组ALT降低和Alb升高幅度与一贯煎组相比,差异有显著性意义(P<0.05)。结果见表1。
表1 3组患者治疗前后肝功能指标变化的比较(x±s)
组别ALT(U/L)Alb(g/L)
中药组治疗前287.56±46.5333.35±7.69
(n=36)治疗后65.23±13.75△#38.47±5.83△#
西药组治疗前289.78±31.1232.48±5.76
(n=39)治疗后35.17±9.48△41.34±6.84△
联合组治疗前287.35±28.7633.28±6.47
(n=37)治疗后32.29±7.82△42.71±4.73△
与治疗前比△P<0.05,与其他两组比# P<0.05。
2.2治疗前后3组患者血清肝纤维化指标的变化
3组患者治疗后血清肝纤维化指标均较治疗前明显下降,其中联合组HA、LN、Ⅳ-C下降幅度与其他两组比较,差异有显著性意义(P<0.05);中药组和西药组肝纤维化指标改变比较,差异无显著性意义(P>0.05)。结果见表2。
2.33组患者治疗后HBVDNA阴转率的比较治疗6个月、1年后,西药组和联合组HBVDNA阴转率与中药组比较,差异有显著性意义(P<0.05),而西药组和联合组之间HBVDNA阴转率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。见表3。
表3 3组患者治疗后HBVDNA阴转率的比较[n(%)]
组别n治疗6个月后HBVDNA阴转治疗1年后HBV DNA阴转
中药组3625
西药组3910△17△
联合组3714△23△
与中药组比较△P<0.05。
3讨论
据报道,我国慢性乙型肝炎演变为肝硬化的发生率高达14.2%,[2]肝纤维化是慢性乙型肝炎发展为肝硬化的早期和必经阶段。目前临床上对肝纤维化的治疗主要包括病因治疗和抗纤维化治疗两方面。[3]慢性乙肝的病因治疗主要是抗病毒,阿德福韦酯为一种核苷类衍生物,因其耐药变异出现晚、发生率低、长期使用耐受性好等优点,逐渐成为抗HBV治疗的一线药物。本研究显示该药确实具有能降低体内HBVDNA浓度,减轻肝脏炎症,促进肝功能恢复,从而阻止肝纤维化的发生。
肝炎后肝硬化根据其不同临床表现分属中医学“臌胀”、“积聚”、“黄疸”、“胁痛”等疾病范畴。临床学者对该阶段中医证型认识不一,多数学者认为瘀血病机贯穿肝纤维化整个病程中,习惯使用鳖甲煎丸、大黄蛰虫丸等活血化瘀之类方剂。一贯煎出自《续名医类案》,功专滋阴疏肝,以阴虚肝郁而致胁肋疼痛为临床证治要点。方中枸杞子性味甘平,滋阴补肝,生地黄滋肾养阴,藉肾水之充以涵养肝木,并可生津液,清虚热;当归功擅养血补肝,属血中气药,养血调血,补肝疏肝;北沙参、麦冬养胃生津,润燥止渴;川楝子苦寒,疏肝泻热,行气止痛,为疏肝之要药,与大队甘寒滋阴养血药物配伍,既无过燥伤阴之弊,又可引诸药达于肝经 ......
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