42例香丹注射液致不良反应文献分析
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香丹注射液为临床常用的中药注射液,是由中药丹参和降香组成的灭菌水溶液,每1ml相当于丹参、降香各1g,具有增加冠状动脉血流量、改善心脏功能和心肌供血的作用,临床多用于心绞痛、心肌梗死、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。近年来,随着心脑血管疾病发生率的增高,香丹注射液在该领域的临床应用也越来越广泛,同时发生的不良反应(ADR)也越来越多见。2012年3月,国家食品药品监督管理局对香丹注射液的不良反应进行了通报,旨在提醒广大医务人员在选择用药时进行充分的风险/效益评估,告知患者可能存在的用药风险;同时要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,开展相应的安全性研究,优化生产工艺、提高产品质量标准,减少严重药品不良反应的发生,保障公众的用药安全。笔者通过文献检索,对42例香丹注射液所致ADR进行统计、分析,探讨其发生ADR的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。
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