【摘要】目的：建立壮药香花护乳凝胶剂的薄层鉴别方法，并探讨其皮肤用药的安全性。方法：采用TCL法对处方中龙血竭、莪术进行定性鉴别，采用健康家兔进行皮肤急性毒性试验。结果：TCL鉴别分离度良好，专属性强；该制剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性反应。结论：TCL法可作为该制剂质量控制方法之一；该制剂临床经皮肤给药是安全的。

    【关键词】壮药香花护乳凝胶剂；薄层色谱法；急性毒性

    【中图分类号】R9144【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2016)18-0008-02

    壮药香花护乳凝胶剂是我院自制的外用制剂，由龙血竭、蒲公英、莪术等8味药材组成，具有活血化淤，软坚散结的作用，临床用于治疗气滞血瘀引起的乳腺增生症。方中主药龙血竭具有活血化瘀，止痛的功效，莪术具有行气活血，消积止痛的功效。为控制该制剂产品质量，本研究对龙血竭、莪术进行了薄层色谱鉴别，并采用动物皮肤急性毒性的试验研究其安全性，为临床用药的提供理论依据。

    1仪器与材料

    11仪器XS 205 BDU梅特勒电子分析天平(瑞士梅特勒公司)；SB2200超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)；UV-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；微量进样器(上海医用激光设备厂) ......