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编号:13313058
西药联合龙芪安脉胶囊治疗气血两虚证室性早搏疗效观察(2)
http://www.100md.com 2018年3月1日 《中国民族民间医药·下半月》 2018年第3期
     1.3 纳入标准 ①符合室性早搏的西医诊断标准,属于I~III级的Lown氏分级的心脏病患者,符合“心悸气血两虚证”的中医诊断标准。②年龄在18~80岁之间,入组前1个月内未服中药,若已服中药,入组前必须经过至少1周的洗脱期。③排除对本药已知成分过敏者、窦性停博或窦房传导阻滞者、严重房室传导阻滞者、严重心律失常或严重肝肾功能不全者或在排除心衰及急性心梗的情况下心功能IV级者、急性心肌炎及心肌病患者。④医疗知情,自愿签署书面知情同意书者。

    1.4 治疗方法 对照组服用琥珀酸美托洛尔缓释片(阿斯利康制药有限公司生产, 国药准字:J20150044,规格:47.5 mg×7片),1片/次,每天1次,口服,依照患者具体病情,适当调整用药剂量。治疗组在对照组的基础上加服龙芪安脉胶囊(商丘市中医院自制),5粒/次,每天3次,口服。4周为1个疗程,4周后对比两组疗效。临床观察前,约50%以上患者间断服用心律平、美西律、胺碘酮等药物,疗程开始后,按规定停用上述药物。

    1.5 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心律失常的临床研究指导原则”[5]制定。

    1.5.1 室早次数疗效评定 显效:室早次数较治疗前减少≥70%;有效:室早次数较治疗前减少≥50%且<70%;无效:室早次数较治疗前减少<50% ......
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