2.2.3 方法学考察

    2.2.3.1 系统适用性实验 分别取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照品溶液，按“2.2.1”项下色谱条件进样分析，理论塔板数不低于4000。色谱峰与相邻峰之间分离度大于1.5(如图1所示)。

    2.2.3.2 制备标准曲线 精密吸取对照品溶液1、2、4、6、8 mL，分别置于10mL容量瓶中，加流动相稀释到刻度，在“2.2.1”项下方法分别测定，以对照品浓度(X)为横坐标，相应对照品峰面积(Y)为纵坐标，绘制标准曲线，线性回归方程为y=64389723.27x+218364.62，r=0.9993，结果表明盐酸小檗碱含量在4.88～39.04μg的范围内有良好的线性关系。

    2.2.3.3 精密度试验 精密取对照品溶液各20μL，按“2.2.1”项下方法重复进样 6 次，计算盐酸小檗碱的色谱峰面积。RSD为1.02%，表明本仪器精密度良好。

    2.2.3.4 重复性试验 精密称取处方中药材粉末共 6 份，各2 g，按“2.2.2”项下供试品溶液制备方法制备6份溶液，各取20μL，在“2.2.1”项下方法测定盐酸小檗碱的色谱峰面积 ......