【摘 要】 目的：研究十二時辰软膏剂的最佳制备方法，确定最佳基质处方、成型工艺条件。方法：以高温试验、低温试验、离心实验和外观性状为评价标准，比较不同基质的软膏剂处方的稳定性，选出最佳基质处方进行单因素考察，在此基础上采用Box-Behnken设计，选出最佳软膏基质配比;以药物与基质的不同比例制备药膏，确定十二时辰软膏剂的最佳含药量，并观察软膏剂的外观性状。结果：最佳基质配方为以聚山梨酯为乳化剂的O/W型基质，最佳基质的配比为单硬脂酸甘油酯：吐温-80：白凡士林(0.8∶4∶3)。最佳载药量为20%。结论：探讨了十二时辰软膏剂的初步成型工艺 ......