香舒丸急性毒性和长期毒性研究(2)
Key words:Xiangshu Pill;Preclinical Safety Evaluation;Acute Toxicity;Long-Term Toxicity香舒丸,由香附、当归、漏芦、王不留行、夏枯草等中药组成,具有疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、理气镇痛的功效,主治肝郁气滞、血瘀痰凝型乳腺增生。该方在临床上应用二十余年,能够减轻乳房疼痛、减小乳房肿块及调节性激素水平等,但香舒丸的毒理学研究目前尚无文献报道。本研究依据《药物非临床研究质量管理规范》[1]《药物单次给药毒性研究技术指导原则》[2]《药物重复给药毒性研究技术指导原则》[3]等进行香舒丸的急性毒性和长期毒性试验, 为临床安全用药提供实验依据。
1 材料
1.1 药物与试剂 香舒丸,批号K170601,10g/袋,由四川绿叶制药股份有限公司提供。临床人每日推荐剂量为22g·60kg-1。用蒸馏水配制香舒丸能通过灌胃针的最大浓度7.26g·mL-1用于急毒试验中的给药组;配制浓度为1.1g·mL-1、2.2g·mL-1及4.4g·mL-1分别用于长毒试验中的香舒丸11g·kg-1、22g·kg-1、44g·kg-1组 ......
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