复方黄苦膏成型工艺研究(2)
极差分析表明,因素C(软化剂用量)对总评分影响最大。直观分析表明A2>A1>A3;B1>B2>B3;C2>C3>C1;D3>D1>D2;故最佳工艺为A2 B1 C2 D3。即辅料比例为油溶性基质(单硬脂酸甘油酯12.5g、白凡士林5g、液体石蜡5g),载药量为5g,软化剂用量为5%(硬脂酸4.5g,三乙醇胺0.5g),乳化温度为75℃。2.4 驗证性试验 按优化后的制备工艺以处方量放大10倍进行3批验证性试验。
由验证性试验结果可知,本制备工艺稳定可控,重现性好。结果所得软膏为棕黄色软膏,色泽均匀,质地细腻,易于涂布,涂于手臂皮肤,无刺激性。离心试验显示无分层硬化现象,耐热耐寒试均合格稳定。室温下放置1个月,软膏均匀稳定 ......
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