2 制备工艺研究

    2.1 乳膏类型的设计 乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂[1]。基质性质和质量直接影响乳膏的质量及疗效，相较于W/O型基质，O/W型基质更加容易清洗，且药物的释放和皮内渗透较快，同时由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布[2]。根据本方主要用于面部的特点，故采用水包油型乳膏。

    2.2 乳膏基质的设计 O/W型乳剂型主要由油相、水相和乳化剂三部分组成[1]。油相基质常用的有白凡士林、十八醇、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等[1，3]，中药挥发油常作为透皮促进剂，增强皮肤通透性以提高药效[4]，方中因含有当归，故将当归挥发油作为油相中的透皮促进剂。水相基质包含中药浸膏、保湿剂和防腐剂等。甘油作为保湿剂可防止乳膏干燥并促进药物对角质层的穿透[5]，防腐剂选择了0.1%的羟苯乙酯和0.05%的山梨酸可起到有效抑菌作用[6]。乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类和聚山梨酯类[1]。

    2.3 处方设计与筛选[7-10] 通过大量预实验，确定处方各组分的用量范围为：参白润肤膏(O/W型);水相：中药浸膏适量，山梨酸0.05%[6]，甘油30 g，羟苯乙酯0.1%[6] ......