银棱十味散直肠栓剂治疗IIIA型前列腺炎44例临床观察(1)
【摘 要】 目的：观察银棱十味散直肠栓剂治疗IIIA型前列腺炎患者的临床疗效。方法：对IIIA型前列腺炎患者90例进行随机分组，分为对照组和观察组各45例。对照组采用邦列安治疗;观察组采用银棱十味散直肠栓剂治疗。观察两组治疗前后前列腺液常规、慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分及不良反应。结果： 两组前列腺常规中的白细胞计数与治疗前比较均有所减少，卵磷脂小体均较治疗前有所增加，但观察组比对照组改善情况较好P<0.05)。两组的NIH-CPSI评分与治疗前相比均有所下降，观察组治疗后的NIH-CPSI评分下降幅度大于对照组P<0.05)。观察组的总有效率为75.86%，优于对照组的66.67%P<0.05)。结论：银棱十味散直肠栓剂治疗IIIA型前列腺炎疗效较好，无明显不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】 银棱十味散;直肠栓剂;IIIA型前列腺炎;疗效观察
【中图分类号】R697+.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2020)20-0123-04
近年来，循证医学研究不断地发展，2016年Eur Urol杂志发表的一项研究表明慢性前列腺炎(Chronic prostatitis， CP)发病率呈不断上升的趋势，仍是影响男性健康的一个重要疾病[1]。IIIA型前列腺炎是慢性前列腺炎中的一种分型，是慢性前列腺炎患者最常见的疾病分型[2]。随着西医治疗慢性前列腺炎的指南广泛应用，目前IIIA型前列腺炎患者的生活质量已经有所提高，但是长期效果不佳。2016年Medicine (Baltimore)杂志发表的一项荟萃研究表明中医药能一定程度上减轻慢性前列腺炎引起的疼痛，并改善患者的生活质量[3]。近年来，中医药复方治疗成为前列腺炎研究的热点之一，尤其以经直肠栓剂给药治疗IIIA型前列腺炎颇受关注，笔者观察银棱十味散直肠栓剂治疗IIIA型前列腺炎的临床效果，探讨中医药治疗IIIA型前列腺炎的方案，为IIIA型前列腺炎的治疗提供新思路，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本项目所采集的病例为2019年6月至2020年4月到广西中医药大学第一附属医院仁爱分院男科门诊就诊的患者，用SPSS21.0根据流行病学数据、临床资料、患者依从性后估算为：研究样本所需例数为90例。采用SPSS21.0产生随机数列将研究病例分为两组：对照组和观察组，每组各45例，但在研究过程中，观察组中有1例患者因为不耐受直肠栓剂，对照组中有2例患者因在治疗期间使用了其他药物，所以共有3例患者退出本次试验，因此，本次统计分析实际病例数为87例，脱落病例不再纳入本次统计分析，其中对照组实为43例，观察组实为44例。对照组年龄25～55岁，平均年龄为(34.5±4.1)岁，病程4～50个月，平均病程(6.5±1.9)个月;观察组的年龄27～54岁，平均年龄为(35.7±4.5)岁，病程3～47个月，平均病程(6.3±2.1)个月。两组一般资料相比，差异无统计学意义P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 诊断标准参考2015年李宏军等主编的《实用男科学》中Ⅲ型慢性前列腺炎内容[4]。西医诊断依据：①排尿异常，会阴、耻骨上区，腰骶部疼痛和精神异常，反复发作持续3个月以上;NIH-CPSI评分升高;②体格检查：腰骶、会阴疼痛;直肠指诊前列腺质地硬，表面不光滑，有压痛，肛门紧张度升高、疼痛，盆壁触痛;③前列腺液(EPS)、按摩后初段尿(VB3)中发现白细胞;④超声检查：前列腺回声不均匀，常见前列腺周围静脉丛扩张，前列腺内局部钙化或存在结石。中医辨证标准参考秦国政主编的《中医男科学》“十三五”规划教材第 1 版中前列腺及精囊疾病第一节精浊内相关内容[5]。在上述西医辅助检查基础上，患者见尿频、尿急、尿痛、尿不尽，或晨起、尿末或排硬大便时出现白色分泌物; 小腹、会阴、双侧或单侧阴囊等部位隐痛、坠胀或不适感; 可伴有头晕耳鸣、失眠多梦、焦虑抑郁，甚或出现阳痿、早泄、遗精等。辨证为“精浊”范畴。
1.3 纳入标准 ①符合Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准;②年龄在22～55岁的男性患者;③同意本项目研究，并签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①年龄在小于20岁及55岁以上，病程长度不得少于半年或超過5年以上者;②易过敏体质或使用本药方有出现过敏反应者;③合并相关直肠或者肛门疾病者;④前列腺其他疾病或前列腺相关肿瘤疾病者;⑤首诊为其他类型的急、慢性前列腺炎，或诊断为其他泌尿、生殖系统感染者;⑥尿常规各项指标异常者;⑥有严重的心，脑，肝，肾和血液系统疾病者;⑦有精神行为异常的患者;⑧依从性差，不能遵守用药影响疗效判定者。
1.5 中药栓剂的制备 取自拟方剂银棱十味散：土茯苓210 g，红藤210 g，金银花140 g，蒲公英105 g，败酱草105 g，野菊花105 g，白花蛇舌草105 g，三棱105 g，莪术105 g，延胡索105 g。加水2000 mL浸泡5 h，加热煮至沸腾后，改文火煎40 min过滤药液后，再把药渣用冷水浸泡30 min，再按上法再煎煮上述药物煎成褐色油状物150 g，加T-80和甘油少许做成水乳剂，加入80 g半合成脂肪酸甘油脂基质，搅拌，罐膜冷却包装即成，共7粒，每粒栓剂约35 g，用完以上7粒继续用以上方法制备，直至疗程结束。
1.6 治疗方法 对照组应用邦列安(高效单体银前列腺炎抗菌凝胶，吉食药监械生产许可号20150085号，规格3 g/支)，清洁肛周后，插入肛门一食指深度，将药物注入直肠内，每次1支，每日睡前1次。连续用药4周。观察组应用银棱十味散直肠栓剂，使用前先清洗肛周，每次1剂，使用一次性手套于睡前将栓剂推入肛门约一食指深度。连续用药4周。, http://www.100md.com(陆杰 陆良喜 黄欣 王文杰)
【关键词】 银棱十味散;直肠栓剂;IIIA型前列腺炎;疗效观察
【中图分类号】R697+.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2020)20-0123-04
近年来，循证医学研究不断地发展，2016年Eur Urol杂志发表的一项研究表明慢性前列腺炎(Chronic prostatitis， CP)发病率呈不断上升的趋势，仍是影响男性健康的一个重要疾病[1]。IIIA型前列腺炎是慢性前列腺炎中的一种分型，是慢性前列腺炎患者最常见的疾病分型[2]。随着西医治疗慢性前列腺炎的指南广泛应用，目前IIIA型前列腺炎患者的生活质量已经有所提高，但是长期效果不佳。2016年Medicine (Baltimore)杂志发表的一项荟萃研究表明中医药能一定程度上减轻慢性前列腺炎引起的疼痛，并改善患者的生活质量[3]。近年来，中医药复方治疗成为前列腺炎研究的热点之一，尤其以经直肠栓剂给药治疗IIIA型前列腺炎颇受关注，笔者观察银棱十味散直肠栓剂治疗IIIA型前列腺炎的临床效果，探讨中医药治疗IIIA型前列腺炎的方案，为IIIA型前列腺炎的治疗提供新思路，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本项目所采集的病例为2019年6月至2020年4月到广西中医药大学第一附属医院仁爱分院男科门诊就诊的患者，用SPSS21.0根据流行病学数据、临床资料、患者依从性后估算为：研究样本所需例数为90例。采用SPSS21.0产生随机数列将研究病例分为两组：对照组和观察组，每组各45例，但在研究过程中，观察组中有1例患者因为不耐受直肠栓剂，对照组中有2例患者因在治疗期间使用了其他药物，所以共有3例患者退出本次试验，因此，本次统计分析实际病例数为87例，脱落病例不再纳入本次统计分析，其中对照组实为43例，观察组实为44例。对照组年龄25～55岁，平均年龄为(34.5±4.1)岁，病程4～50个月，平均病程(6.5±1.9)个月;观察组的年龄27～54岁，平均年龄为(35.7±4.5)岁，病程3～47个月，平均病程(6.3±2.1)个月。两组一般资料相比，差异无统计学意义P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 诊断标准参考2015年李宏军等主编的《实用男科学》中Ⅲ型慢性前列腺炎内容[4]。西医诊断依据：①排尿异常，会阴、耻骨上区，腰骶部疼痛和精神异常，反复发作持续3个月以上;NIH-CPSI评分升高;②体格检查：腰骶、会阴疼痛;直肠指诊前列腺质地硬，表面不光滑，有压痛，肛门紧张度升高、疼痛，盆壁触痛;③前列腺液(EPS)、按摩后初段尿(VB3)中发现白细胞;④超声检查：前列腺回声不均匀，常见前列腺周围静脉丛扩张，前列腺内局部钙化或存在结石。中医辨证标准参考秦国政主编的《中医男科学》“十三五”规划教材第 1 版中前列腺及精囊疾病第一节精浊内相关内容[5]。在上述西医辅助检查基础上，患者见尿频、尿急、尿痛、尿不尽，或晨起、尿末或排硬大便时出现白色分泌物; 小腹、会阴、双侧或单侧阴囊等部位隐痛、坠胀或不适感; 可伴有头晕耳鸣、失眠多梦、焦虑抑郁，甚或出现阳痿、早泄、遗精等。辨证为“精浊”范畴。
1.3 纳入标准 ①符合Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准;②年龄在22～55岁的男性患者;③同意本项目研究，并签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①年龄在小于20岁及55岁以上，病程长度不得少于半年或超過5年以上者;②易过敏体质或使用本药方有出现过敏反应者;③合并相关直肠或者肛门疾病者;④前列腺其他疾病或前列腺相关肿瘤疾病者;⑤首诊为其他类型的急、慢性前列腺炎，或诊断为其他泌尿、生殖系统感染者;⑥尿常规各项指标异常者;⑥有严重的心，脑，肝，肾和血液系统疾病者;⑦有精神行为异常的患者;⑧依从性差，不能遵守用药影响疗效判定者。
1.5 中药栓剂的制备 取自拟方剂银棱十味散：土茯苓210 g，红藤210 g，金银花140 g，蒲公英105 g，败酱草105 g，野菊花105 g，白花蛇舌草105 g，三棱105 g，莪术105 g，延胡索105 g。加水2000 mL浸泡5 h，加热煮至沸腾后，改文火煎40 min过滤药液后，再把药渣用冷水浸泡30 min，再按上法再煎煮上述药物煎成褐色油状物150 g，加T-80和甘油少许做成水乳剂，加入80 g半合成脂肪酸甘油脂基质，搅拌，罐膜冷却包装即成，共7粒，每粒栓剂约35 g，用完以上7粒继续用以上方法制备，直至疗程结束。
1.6 治疗方法 对照组应用邦列安(高效单体银前列腺炎抗菌凝胶，吉食药监械生产许可号20150085号，规格3 g/支)，清洁肛周后，插入肛门一食指深度，将药物注入直肠内，每次1支，每日睡前1次。连续用药4周。观察组应用银棱十味散直肠栓剂，使用前先清洗肛周，每次1剂，使用一次性手套于睡前将栓剂推入肛门约一食指深度。连续用药4周。, http://www.100md.com(陆杰 陆良喜 黄欣 王文杰)