扶正合剂质量标准提高研究
补骨脂素,高效液相色谱法
卢向红 贺敏才 汪霞

【摘 要】 目的:建立高效液相色譜法测定扶正合剂中黄芪甲苷、补骨脂素和异补骨脂素含量的方法。方法:黄芪甲苷采用多因素考察样品前处理方法,优化样品前处理。色谱柱:Waters SunFire C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温:30 ℃,流动相:乙腈-水(34∶66),流速:1.0mL·min-1,蒸发光散射检测器(漂移管温度:80.0 ℃,气体压力:30 psi)。补骨脂素和异补骨脂素采用高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温:30 ℃,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70),流速:1.0 mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长:245 nm。 结果:此方法黄芪甲苷在3.426~10.279 μg范围内线性关系良好,r=0.9995,方法的平均回收率为102.25%,RSD为1.20%(n=9)。补骨脂素在0.04367~0.2183 μg范围内线性关系良好,r=1.000,方法的平均回收率为99.41%,RSD为1.48%(n=9)。异补骨脂素在0.05274~0.2637 μg范围内线性关系良好,r=1.000,方法的平均回收率为95.98%,RSD为1.85%(n=9)。结论:本法建立扶正合剂中黄芪甲苷、补骨脂素和异补骨脂素含量测定方法,该方法测定操作简便,结果准确,重复性好,能更好地控制扶正合剂的质量,确保产品质量稳定和可靠。
【关键词】 扶正合剂;黄芪甲苷;补骨脂素;异补骨脂素;高效液相色谱法;质量标准提高
【中图分类号】R917? 【文献标志码】 A? 【文章编号】1007-8517(2022)02-0055-05
Improvement of Quality Standard of Fuzheng Mixture
LU Xianghong HE Mincai* WANG Xia
Loudi? Institute? for Food and? Drug? Inspection & Testing ......
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