【摘 要】 目的：系统研究参苓白术散加减治疗小儿腹泻的疗效与安全性，为参苓白术散应用于小儿腹泻提供循证依据。方法：两名研究者在CNKI、WanFang Data、VIP 、CBM、PubMed、EMbase和The Cochrane Library数据库进行检索，从建库截止至2021年3月18日，按纳排标准，筛选出符合要求的随机对照研究(randomized controlled trials，RCTs)。对纳入的研究进行偏倚风险的评估、提取相关数据信息，并进行Meta分析。结果： 共纳入13篇符合纳入标准的随机对照研究，结果表明与西医治疗或常规治疗的对照组相比，参苓白术散加减可提高腹泻患儿的临床总疗效率[RR=1.21，95% CI(1.16-1.27)，Plt;0.00001]和临床疗效愈显率[RR=1.33，95% CI(1.19-1.49)，Plt;0.00001]，观察组的不良事件发生率较低。结论：参苓白术散加减在治疗小儿腹泻中具有良好疗效，可提高患儿临床总疗效率、临床疗效愈显率，降低不良反应，但在临床服用时应注意服用剂量及服用时间。由于纳入的原始研究数量较少、质量普遍不高 ......