昌水平 梁志云 张明 张俊杰 余香 陈观凤 张军

    【摘要】目的：建立復方新会陈皮含片的质量控制方法。方法：采用TLC鉴别含片中新会陈皮、蛇胆汁、甘草；采用高效液相色谱法同时测定含片中甘草苷、甘草酸铵、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素的含量，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18 柱长为250 mm，内径为4.6 mm，粒径为 5 μm)；以乙腈(A)- 0.05%磷酸溶液(B)为流动相，梯度洗脱；检测波长为237 nm、254 nm；流速为1.0 mL/min；柱温为30 ℃。结果：复方新会陈皮含片色谱中，与新会陈皮的橙皮苷、川陈皮素、橘皮素及甘草的甘草苷、甘草酸铵对照品色谱相应的位置上有相同保留时间的色谱峰，阴性对照试验无干扰。各对照品峰面积与进样质量呈良好的线性关系，其回归方程分别为橙皮苷：y=267.92x+10.046，r=0.9992；川陈皮素：y=2771.4x-15.586，r=1；橘皮素：y=1692.3x+4.7767，r=0.9999；甘草苷：y=1684.6x+8.3101，r=0.9991；甘草酸铵：y=347.97x+12.726，r=0.9993。平均加样回收率分别为94.93%(RSD=0.76%)，101.10%(RSD=1.39%)，102.36%(RSD=0.91%)，101.75%(RSD=1.98%)，102.33%(RSD=1.60%)。结论：复方新会陈皮含片质量控制实验研究建立了药材的TLC定性鉴别方法和含片中橙皮苷、川陈皮素、橘皮素、甘草苷、甘草酸铵的含量测定方法，能有效地控制复方新会陈皮含片制剂的质量。

    【关键词】复方新会陈皮含片；质量控制；实验研究

    【中图分类号】R282【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2023)12-0024-06

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