肖琳婧 秦学玲 金蒙 付兴情 龙琴 张赟华

    基金项目：国家药品抽检项目(No.国药监药管[2022]1号)。

    作者简介：

    肖琳婧(1987—)，女，白族，硕士，主管药师，研究方向为中药质量标准研究。E-mail：xiaolinjing1@126.com

    通信作者：

    张赟华(1977—)，男，彝族，本科，副主任药师，研究方向为中药质量标准研究。 E-mail：33683185@qq.com

    【摘? 要】

    目的：建立HPLC的方法测定上清丸中大黄的游离蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素)的含量，结合主成分分析方法，对市售上清丸中大黄(酒炒)的质量进行评价。方法：采用月旭Xtimate-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱；流动相为乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱，检测波长为254 nm；流速为1 mL/min；柱温为30 ℃；进样量为10 μL。结果：103批上清丸大黄中游离蒽醌类成分含量相差较大，5种成分线性良好(0.9996≤r≤1.0000)，平均加样回收率96.91%～101.40%(RSD值为0.6%～2.2%)，通过主成分成分对上清丸(大蜜丸、水丸)中大黄(酒炒)质量进行综合评价，大蜜丸中大黄(酒炒)质量排名靠前的是来自A，C、F、G企业的样品，大黄(酒炒)质量较差是B、D、E、I企业生产的样品。上清丸(水丸)中，L、M企业各批次样品游离蒽醌的量较N企业高，说明L、M企業上清丸中大黄(酒炒)的质量较N企业好。结论：该分析方法简单可行，具有良好精密度、重复性和稳定性为上清丸中大黄(酒炒)质量评价提供参考。

    【关键词】? 上清丸;高效液相色谱法;游离蒽醌;主成分分析

    【中图分类号】R284.1? 【文献标志码】 A? 【文章编号】1007-8517(2023)20-0028-10 ......