李富艳 张洪冰

    基金项目：

    山东省中医药科技发展计划项目(编号：2019-0649)；山东省中医药科技面上项目(编号：2021M105)。

    作者简介：

    李富艳(1987—)，女，汉族，硕士，主管药师，研究方向为中药复方制剂及质量标准。E-mail：happylifuyan@163.com

    通信作者：

    张洪冰(1986—)，男，汉族，博士，副主任药师，研究方向为中药炮制与医院制剂。E-mail：flood198688@163.com

    【摘? 要】

    目的：研究外用经验方苦黄散制备成O/W型软膏剂的工艺。方法：通过正交设计实验对软膏剂基质配方进行筛选，基质离心稳定性、耐寒性、耐热性、提取物加入量作为评价指標进行考察，优选其最佳制备工艺。结果：苦黄软膏剂的最佳制备工艺为1.8 g凡士林、8 mL液体石蜡、7 g硬脂酸、1.2 g单硬脂酸甘油酯、0.15 g三乙醇胺为油相，置于烧杯中水浴加热至85 ℃保温；3 mL甘油、1.0 g十八醇、蒸馏水(加至基质配方总量30 g)加热至85 ℃为水相，再加入0.07 g十二烷基硫酸钠、3 g苦黄散提取物；以细流将油相(O)加入到水相(W)中，同方向快速、充分搅拌均匀至乳化，即得。结论：制备的苦黄软膏性状稳定、耐寒耐热性良好、软硬度适中，为其药用新剂型及临床疗效评价研究奠定了基础。

    【关键词】

    提取物；软膏剂；正交试验；制备工艺

    【中图分类号】R284.2? 【文献标志码】 A? 【文章编号】1007-8517(2023)24-0037-04

    DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.24.zgmzmjyyzz202324008

    Study on Preparation Process of Kuhuang Ointment ......