张恩 潘泰 周小波

    基金项目：

    贵州省中医药管理局项目[QZYY-2021-175]；红花岗区科技局项目[遵红科合社字(2019)22号]。

    作者简介：

    张恩(1991—)，男，汉族，硕士，主管中药师，研究方向为医院制剂研发。E-mail：781302656@qq.com

    通信作者：

    【摘? 要】

    目的： 提高肤尔康胶囊的质量标准，保证制剂的安全性和有效性。方法： 从定性、定量两方面进行研究，用薄层色谱法(TLC)对肤尔康胶囊中苦参、白芷、牡丹皮三味中药进行定性鉴别；用高效液相色谱法(HPLC)测定肤尔康胶囊中绿原酸的含量。结果：苦参、白芷、牡丹皮的薄层色谱斑点清晰，分离效果较好、无阴性干扰；绿原酸的质量浓度在0～120μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9994)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.2%；平均加样回收率为98.1%，RSD=1.3%(n=6)。结论：建立的方法有较强的专属性及稳定性，可用于肤尔康胶囊的质量控制。

    【关键词】

    肤尔康胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

    【中图分类号】R286.0? 【文献标志码】 A? 【文章编号】1007-8517(2023)24-0046-04

    DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.24.zgmzmjyyzz202324010

    Study on Quality Control of Fuerkang Capsules

    ZHANG En? PAN Tai? ZHOU Xiaobo

    Zunyi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zunyi 563000，China

    Abstract： ......