摘 要:目的:建立一种测定益智温肾十味丸含量的方法｡方法:以ODS Hypersil(5μm，4.6mm×200mm)为分析柱,甲醇-水(76：24)为流动相,检测波长343nm,进样量10μL｡采用HPLC法测定胡椒碱的含量｡结果:胡椒碱在0.172～1.033μg范围内,线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.64%,RSD=1.4%(n=9)｡结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法｡

    关键词:益智温肾十味丸 胡椒碱 HPLC 含量测定

    益智温肾十味丸是由益智､干姜､荜茇､榧子､莲子等10味药材组成的复方制剂｡为卫生部药品标准(蒙药分册)155页项下品种,标准编号为ZZ-8385｡具有祛肾寒､利尿之功效｡临床用于肾寒肾虚,腰腿痛,尿闭,肾结石等症｡国内对该药质量控制的报导较少,2005年版中国药典一部项下,采用HPLC法,以胡椒碱为对照品,对荜茇药材进行了含量测定[1],因此选择胡椒碱为对照品,对成品质量进行控制｡

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 LC-10ATvp液相泵､SPD-10Avp检测器(日本岛津公司)｡

    1.2 试剂 甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水｡其他均为分析纯｡

    1.3 对照品 胡椒碱对照品对照品由中国生物制品检定所提供(批号:0775-9702含量测定用)｡益智温肾十味丸(市售品,内蒙古蒙药股份有限公司生产)

    2 实验方法及结果

    2.1 色谱条件 色谱柱:ODS Hypersil(北京八方公司)(5μm ......