炮制质量对中药药效的影响与对策(1)
摘 要:影响中药药效的因素很多,本文通过中药炮制的净制､切制､炮制及炮制辅料等各工序的质量对中药药效的影响分析,探讨提高中药炮制质量的对策,以进一步提高中药炮制的质量,保证中药的临床药效｡
关键词:炮制质量 影响 中药药效 对策
影响中药药效的因素很多,而中药炮制质量的好坏,直接影响中药的临床药效｡中药炮制是根据中医中药的基础理论及中药材的本身性质,对药材进行各种的加工处理,以适应医疗和调剂､制剂的不同需要,是中药应用的第一道重要工序,其目的主要是使药材在临床上能提高医疗效果,保证药品的质量和用药安全｡《修事指南》中记有“炮制不明,药性不确,则汤方无准,而病症不验也”｡充分说明中药炮制质量,直接影响中药及成方制剂临床应用的安全性､有效性｡本文就中药净制､切制､炮制及炮制用辅料等炮制工序质量对中药药效的影响及提高炮制质量的措施､方法进行探讨,不妥之处,敬请指正｡
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1 中药炮制各工序质量对中药药效的影响
1.1 净制质量对中药药效的影响 净制是中药炮制的第一道工序,从古至今医药学家对中药的净制都非常重视,中药材亦要求以净制后的“净药材”入药应用｡由于中药来源复杂,品种繁多,同一来源的药物因入药部位的不同,效用亦异,一并入药,势必影响疗效,甚至造成医疗事故｡如麻黄茎具有发汗作用,而麻黄根却具有止汗作用,二者作用不同,必须区别入药,否则就会影响疗效[1];花椒果皮能温中散寒､止痛､杀虫,种子(椒目)能利水消肿､平喘,为使疗效确切,必须将果皮与种子分开,分别入药｡有些药材因在产地采集､运输或贮藏过程中,经常混有一些杂质､泥沙､霉败品及残留非入药部位等｡如巴戟天的木心为非药用部位,且占的比例较大,若不除去,否则用药剂量不准,降低疗效;枇杷叶用前必须刷去毛,否则会造成毛射入肺令咳不已｡可见,中药在用于临床之前基本上都要经过净制处理,方能入药,中药净制方法虽然比较简单,但对中药药效影响很大｡
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1.2 切制质量对中药药效的影响 切制饮片是为了提高煎药的质量,中药切制成饮片后与溶剂的接触面积增大,有效成分易煎出,保证药效,同时还利于调配处方､制剂的需要及进一步提高炮制的效果｡但切制饮片工作是非常讲究的,切制工艺过程中的各个环节,如水软化处理的程度､饮片切制的规格､干燥的方式等,都直接影响着中药药效成分的溶出和药效的发挥｡切制饮片时除少数药材可进行鲜切或干切外,如鲜石斛､鲜芦根､丝瓜络､通草等,对干燥的药材必须根据药材的质地､种类､季节温度及药材的自然状况和各种不同需要相应地采取不同的水处理及切制方法,并严格控制水量､温度和时间,有些药材不宜在水中浸泡,需采取其它方法软润,否则药材中的有效成分大量流失,造成降低或失去疗效｡同时药材在切制过程中,要按规格要求切制,厚度要均匀,若厚薄相差太大,在煎煮提取时会出现先溶､后溶､难溶､易溶等问题,影响药物有效成分的溶出,饮片切制太厚,煎煮时不易透心,切制太薄有些含淀粉多的在干燥､切制､贮存时易破碎,煎煮时易发生糊化｡饮片切制后,由于含水量高,必须根据药物的质地选择适宜的干燥方法及时干燥,否则药材易于变色､酸败,甚至霉烂｡据报道[2],甘草切片前水软化,用水浸泡48h,水溶性浸出物和甘草酸的含量分别降低为49.89%和48.40%;如按传统工艺浸润48h,两类成分则仅降低7.22%和4.99%;甘草饮片的厚度为2～3mm时,甘草酸可浸出99.99%,饮片厚度为5～6mm时,甘草酸只能浸出85.2%;丹皮饮片干燥时采用先进红外干燥时,丹皮酚仅损失3%,如用110～115℃干燥则损失54.96%｡从上可见,中药材切制饮片质量的好坏,直接影响到中药有效成分的溶出及临床药效｡
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1.3 炮制质量对中药药效的影响 中药材经净选､切制后,部分可直接入药,但大部还需进一步炮制后方可应用,中药炮制方法主要有炒法､炙法､煅法､蒸煮燀法､复制法､发酵法､发芽法及制霜等[3]｡现代科学技术对炮制的研究成果也说明了炮制得当,可降低或去除药物的毒性和副作用,改变和缓和药性,从而提高疗效,保证用药安全,炮制不当则起不到药物应有的作用｡中药素有一药多效之功,显示它们含有多种有效成分,药物的性质也因中药炮制而改变,中药材经炮制后,对药物的性能､四气､五味､升降浮沉､归经､补泻及毒性等产生很大影响,如生黄柏性寒而沉,主泻火､燥湿;洒炙黄柏主泻上焦之火;盐炙黄柏主降相火､滋肾水,且不伤脾胃;黄柏炒炭,则偏于血｡因此炮制时要根据药材的性质及用药要求,选择适宜的炮制方法进行炮制,并且必须保证炮制的质量,不及则药性难求,太过则气味全失,只有炮制适中,才能保证临床用药的安全有效｡如生乌头含毒性极强的乌头碱,但经水浸泡至内无干心､加水煮沸4～6h或蒸6～8h等方法炮制后,可将乌头碱水解成或分解成毒性较小乃至很小的苯甲酰乌头胺和乌头胺,若煮制或蒸制的时间掌握不好,那么其毒性的处理就不当,势必影响临床应用[1]｡由上可见,饮片炮制质量合格与否,对中药的药效有直接的影响｡
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1.4 炮制辅料质量对中药药效的影响 用辅料炮制是中药炮制的一个重要特色,在中药炮制过程中通过选用适宜的辅料,借助辅料发挥协同和调节作用,起到缓和药性､减毒等作用,从而达到适宜中医用药的目的,最大限度地发挥中药疗效｡因此,辅料的选择是辅料炮制中药工艺的关键,辅料的规格品种､纯净度､质量等都会影响药物的性能,但自有中药炮制生产记载开始至今,全国各地炮制辅料一直缺乏明确的统一的品种､规格及药用质量标准要求,应用情况混乱,主管部门亦无法律依据加强管理,势必影响炮制成品质量及药效｡如蜂蜜,是一种重要的中药炮制辅料,目前对其尚无明确的质量要求,2005年版《中国药典》一部也只规定使用炼蜜,有文献报道[4],蜂蜜长期存放或加工过程中会产生一种5-羟甲基糠醛(5-HMF)的物质,该物质对人体有一定毒害,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害,通过实验证明随着炼蜜时间和温度的增加,蜜中5-HMF含量随之增加,蜂蜜在130℃炼15min时,蜜中5-HMF醛含量超出国际要求(40ug-g-1);在130℃炼20min时,样品中5-HMF含量比国际高10倍,可见进行蜜炙中药材时,蜂蜜的质量,炼蜜工艺必影响到蜜炙饮片的质量及药效｡
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2 提高中药炮制质量的对策
2.1 把好中药材的净制关､切制关及炮制关,保证药材的纯净度及饮片炮制成品质量 对中药材的炮制,应在具有一定实力的饮片加工企业进行,并根据临床实际需求,遵循现行炮制规范,严格依法加工炮制,以确保其炮制质量｡如在药材水处理中,应遵循少泡多润,药透水尽的原理｡同时尽快对中药饮片实施批准文号管理,药材部门应严格验收,绝不能让没有炮制或炮制不合格的药材进入药材市场流通,临床应用亦应严格把关,按照处方要求,对需要炮制的一定要用炮制品,只有层层把关,才能保证中药炮制的质量,真正起到药材应起的药效｡
2.2 制订炮制用辅料标准 要进一步提高加辅料炮制中药材的成品质量,对中药炮制的源头——辅料的品种､规格､工艺､用法用量､辅料的作用､药用质量标准等需进行系统规范化的研究,制订各种炮制辅料的质量标准,使中药炮制用辅料尽快纳入国家标准化管理范畴,杜绝用劣质辅料炮制中药材,保证辅料炮制中药饮片的质量及药效｡目前,已有对炮制辅料进行专项研究,且取得了成果,如中药炮制用酒的研究[5]､中药炮制辅料——醋的规范化示范性研究[6]等,对中药炮制辅料质量标准的制订提供了科学依据｡, 百拇医药(廖仰平 黄丽飞)
关键词:炮制质量 影响 中药药效 对策
影响中药药效的因素很多,而中药炮制质量的好坏,直接影响中药的临床药效｡中药炮制是根据中医中药的基础理论及中药材的本身性质,对药材进行各种的加工处理,以适应医疗和调剂､制剂的不同需要,是中药应用的第一道重要工序,其目的主要是使药材在临床上能提高医疗效果,保证药品的质量和用药安全｡《修事指南》中记有“炮制不明,药性不确,则汤方无准,而病症不验也”｡充分说明中药炮制质量,直接影响中药及成方制剂临床应用的安全性､有效性｡本文就中药净制､切制､炮制及炮制用辅料等炮制工序质量对中药药效的影响及提高炮制质量的措施､方法进行探讨,不妥之处,敬请指正｡
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1 中药炮制各工序质量对中药药效的影响
1.1 净制质量对中药药效的影响 净制是中药炮制的第一道工序,从古至今医药学家对中药的净制都非常重视,中药材亦要求以净制后的“净药材”入药应用｡由于中药来源复杂,品种繁多,同一来源的药物因入药部位的不同,效用亦异,一并入药,势必影响疗效,甚至造成医疗事故｡如麻黄茎具有发汗作用,而麻黄根却具有止汗作用,二者作用不同,必须区别入药,否则就会影响疗效[1];花椒果皮能温中散寒､止痛､杀虫,种子(椒目)能利水消肿､平喘,为使疗效确切,必须将果皮与种子分开,分别入药｡有些药材因在产地采集､运输或贮藏过程中,经常混有一些杂质､泥沙､霉败品及残留非入药部位等｡如巴戟天的木心为非药用部位,且占的比例较大,若不除去,否则用药剂量不准,降低疗效;枇杷叶用前必须刷去毛,否则会造成毛射入肺令咳不已｡可见,中药在用于临床之前基本上都要经过净制处理,方能入药,中药净制方法虽然比较简单,但对中药药效影响很大｡
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1.2 切制质量对中药药效的影响 切制饮片是为了提高煎药的质量,中药切制成饮片后与溶剂的接触面积增大,有效成分易煎出,保证药效,同时还利于调配处方､制剂的需要及进一步提高炮制的效果｡但切制饮片工作是非常讲究的,切制工艺过程中的各个环节,如水软化处理的程度､饮片切制的规格､干燥的方式等,都直接影响着中药药效成分的溶出和药效的发挥｡切制饮片时除少数药材可进行鲜切或干切外,如鲜石斛､鲜芦根､丝瓜络､通草等,对干燥的药材必须根据药材的质地､种类､季节温度及药材的自然状况和各种不同需要相应地采取不同的水处理及切制方法,并严格控制水量､温度和时间,有些药材不宜在水中浸泡,需采取其它方法软润,否则药材中的有效成分大量流失,造成降低或失去疗效｡同时药材在切制过程中,要按规格要求切制,厚度要均匀,若厚薄相差太大,在煎煮提取时会出现先溶､后溶､难溶､易溶等问题,影响药物有效成分的溶出,饮片切制太厚,煎煮时不易透心,切制太薄有些含淀粉多的在干燥､切制､贮存时易破碎,煎煮时易发生糊化｡饮片切制后,由于含水量高,必须根据药物的质地选择适宜的干燥方法及时干燥,否则药材易于变色､酸败,甚至霉烂｡据报道[2],甘草切片前水软化,用水浸泡48h,水溶性浸出物和甘草酸的含量分别降低为49.89%和48.40%;如按传统工艺浸润48h,两类成分则仅降低7.22%和4.99%;甘草饮片的厚度为2～3mm时,甘草酸可浸出99.99%,饮片厚度为5～6mm时,甘草酸只能浸出85.2%;丹皮饮片干燥时采用先进红外干燥时,丹皮酚仅损失3%,如用110～115℃干燥则损失54.96%｡从上可见,中药材切制饮片质量的好坏,直接影响到中药有效成分的溶出及临床药效｡
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1.3 炮制质量对中药药效的影响 中药材经净选､切制后,部分可直接入药,但大部还需进一步炮制后方可应用,中药炮制方法主要有炒法､炙法､煅法､蒸煮燀法､复制法､发酵法､发芽法及制霜等[3]｡现代科学技术对炮制的研究成果也说明了炮制得当,可降低或去除药物的毒性和副作用,改变和缓和药性,从而提高疗效,保证用药安全,炮制不当则起不到药物应有的作用｡中药素有一药多效之功,显示它们含有多种有效成分,药物的性质也因中药炮制而改变,中药材经炮制后,对药物的性能､四气､五味､升降浮沉､归经､补泻及毒性等产生很大影响,如生黄柏性寒而沉,主泻火､燥湿;洒炙黄柏主泻上焦之火;盐炙黄柏主降相火､滋肾水,且不伤脾胃;黄柏炒炭,则偏于血｡因此炮制时要根据药材的性质及用药要求,选择适宜的炮制方法进行炮制,并且必须保证炮制的质量,不及则药性难求,太过则气味全失,只有炮制适中,才能保证临床用药的安全有效｡如生乌头含毒性极强的乌头碱,但经水浸泡至内无干心､加水煮沸4～6h或蒸6～8h等方法炮制后,可将乌头碱水解成或分解成毒性较小乃至很小的苯甲酰乌头胺和乌头胺,若煮制或蒸制的时间掌握不好,那么其毒性的处理就不当,势必影响临床应用[1]｡由上可见,饮片炮制质量合格与否,对中药的药效有直接的影响｡
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1.4 炮制辅料质量对中药药效的影响 用辅料炮制是中药炮制的一个重要特色,在中药炮制过程中通过选用适宜的辅料,借助辅料发挥协同和调节作用,起到缓和药性､减毒等作用,从而达到适宜中医用药的目的,最大限度地发挥中药疗效｡因此,辅料的选择是辅料炮制中药工艺的关键,辅料的规格品种､纯净度､质量等都会影响药物的性能,但自有中药炮制生产记载开始至今,全国各地炮制辅料一直缺乏明确的统一的品种､规格及药用质量标准要求,应用情况混乱,主管部门亦无法律依据加强管理,势必影响炮制成品质量及药效｡如蜂蜜,是一种重要的中药炮制辅料,目前对其尚无明确的质量要求,2005年版《中国药典》一部也只规定使用炼蜜,有文献报道[4],蜂蜜长期存放或加工过程中会产生一种5-羟甲基糠醛(5-HMF)的物质,该物质对人体有一定毒害,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害,通过实验证明随着炼蜜时间和温度的增加,蜜中5-HMF含量随之增加,蜂蜜在130℃炼15min时,蜜中5-HMF醛含量超出国际要求(40ug-g-1);在130℃炼20min时,样品中5-HMF含量比国际高10倍,可见进行蜜炙中药材时,蜂蜜的质量,炼蜜工艺必影响到蜜炙饮片的质量及药效｡
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2 提高中药炮制质量的对策
2.1 把好中药材的净制关､切制关及炮制关,保证药材的纯净度及饮片炮制成品质量 对中药材的炮制,应在具有一定实力的饮片加工企业进行,并根据临床实际需求,遵循现行炮制规范,严格依法加工炮制,以确保其炮制质量｡如在药材水处理中,应遵循少泡多润,药透水尽的原理｡同时尽快对中药饮片实施批准文号管理,药材部门应严格验收,绝不能让没有炮制或炮制不合格的药材进入药材市场流通,临床应用亦应严格把关,按照处方要求,对需要炮制的一定要用炮制品,只有层层把关,才能保证中药炮制的质量,真正起到药材应起的药效｡
2.2 制订炮制用辅料标准 要进一步提高加辅料炮制中药材的成品质量,对中药炮制的源头——辅料的品种､规格､工艺､用法用量､辅料的作用､药用质量标准等需进行系统规范化的研究,制订各种炮制辅料的质量标准,使中药炮制用辅料尽快纳入国家标准化管理范畴,杜绝用劣质辅料炮制中药材,保证辅料炮制中药饮片的质量及药效｡目前,已有对炮制辅料进行专项研究,且取得了成果,如中药炮制用酒的研究[5]､中药炮制辅料——醋的规范化示范性研究[6]等,对中药炮制辅料质量标准的制订提供了科学依据｡, 百拇医药(廖仰平 黄丽飞)