氯氮平缓释片的研制及释放度的考察
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(江苏恩华药业股份有限公司，江苏，徐州，221007)
【摘要】目的：研制凝胶骨架型氯氮平缓释片，考察其体外释药特性。方法：以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)为骨架材料，采用干法制粒，制备了氯氮平缓释片。体外释放度试验研究了缓释片的释药机理及影响因素。结果：其释药速度受HPMC的用量、型号及片剂比表面积的影响。结论：氯氮平缓释片可以在体外模拟人体胃肠道释药环境连续12 h释药。
【关键词】药剂学；缓释片；释放度；氯氮平
【中图分类号】R971+43【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)02-0006-01
氯氮平是苯二氮杂卓类抗精神病药，本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。临床上约有1/3的精神分裂症病人在使用氯氮平。近年来几乎取代了一线药物氯丙嗪的位置，成为治疗精神分裂症最广泛使用的药物之一。氯氮平不仅适用于精神分裂症的急性期治疗，也适用于长期维持治疗。为方便患者用药，提高患者的依从性。作者参考了国内外氯氮平的相关研究情况，以 HPMC K15M为骨架材料，研制了氯氮平缓释片，并对其释放特性进行了考察 ......
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