壮医药罐疗法治疗痹证的规范化研究(1)
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【摘要】目的：采用壮医药罐疗法规范化技术治疗痹证，明确壮医药罐疗法治疗痹证的临床疗效，确立壮医药罐疗法治疗痹证标准操作技术规程，为壮医药罐疗法治疗痹证提供规范的治疗方案。方法： 417例患者，随机分为壮医药罐组140例、空罐组138例、中药组139例，观察各组治疗前后主要临床症状、体征、有关实验室指标的变化。结果：壮医药罐疗法组、空罐组、中药组总有效率分别为90.71%、85.51%、92.81%，药罐组总有效率高于空罐组(P<0.05)，与中药组接近(P>0.05)；三组对改善痹证患者主要临床症状均有较好的作用。结论：壮医药罐疗法规范化技术治疗痹证疗效确切，经济安全，值得推广应用。
【关键词】壮医药罐疗法;痹证;规范化治疗
【中图分类号】R29【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)10-0014-02
壮医药罐疗法是流传于广西壮族民间的一种医疗技法，临床用于治疗痹证有较好的效果。我们根据多年来的应用经验，制定了壮医药罐疗法治疗痹证在操作规程、配穴方法等方面的规
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范化治疗方案，并进行多中心、随机对照的临床研究，现总结报告如下。
1临床资料
1.1病例选择痹证诊断标准：参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中痹证的诊断标准[1]。风湿病诊断标准：根据第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议上所制定的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿寒性关节痛的诊断标准[2]。纳入标准：凡同时符合广西科学研究与技术开发计划课题：桂科攻0592007-3F。上述痹病、风湿病诊断标准者，可选为研究对象。排除标准：①虽为本病但长期服用西药或其他药物者，必须停用，否则排除。②年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女排除。③晚期畸形、残疾、丧失劳动力者排除。④合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者以及精神病患者排除。
1.2一般资料本研究共入选450例痹证患者，本组病例来自三个临床研究中心：广西民族医药研究所、广西靖西县中医院、广西陆川县中医院，全部病例均为门诊病例。按照随机数字表法，分为壮医药罐组150例、无药竹罐组150例、中药辨证组150例。在研究过程中，壮医药罐组因各种原因脱落10例，实际纳入统计分析140例；无药竹罐组脱落12例，实际纳入统计分析138例；中药辨证组脱落11例，实际纳入统计分析139例。三组组性别、年龄、病程、病种、辨证分类等一般资料比较，经统计学分析无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
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1.3方法
1.3.1壮医药罐组治疗方法①竹罐制作：选取根部正直的金竹，去掉外皮，制作成口径分别为1 cm， 2 cm，3 cm，4 cm，5cm五种规格，罐壁厚度2～3mm，口边磨光使之平滑，长度为10cm左右的竹罐。②煮罐药液的制备：三钱三30g，藤杜仲30g，五爪风30g，三角风50g，八角枫50g，鸡屎藤30g，五加皮40g，石菖蒲20g，伸筋草20g，臭牡丹30g。以上药物加水5000ml，煎成药液，浸煮竹罐。③操作方法：将竹罐投入药液中，煮沸5 min备用。根据拔罐部位选定大小合适的竹罐，捞出甩净水珠，立即迅速扣于选定的部位上，10 min后取下竹罐。用消毒毛巾浸于热药液中，捞出拧干，待热度适当时敷于拔罐部位，3 min后取下。在拔罐部位常规消毒后，用消毒三棱针在拔罐部位皮肤上浅刺(0.2cm～0.3cm)3次，以局部少量渗血为度；取煮热的竹罐在针刺部位再次拔罐，10min后取下竹罐，用消毒棉球抹净针刺部位的血迹；最后再用药巾热敷即可。每2天拔罐1次，10次为1疗程。风湿寒性关节痛治疗2疗程，风湿性关节炎治疗3疗程，类风湿性关节炎治疗4疗程。④取穴方法：采取“梅花穴+关常穴”的配穴方法：即先探查四肢体表出现的结节、索状物、疼痛、压痛、麻木、过敏反应点，然后在这个结点上取穴。再以此穴为中心上下左右旁开1.5寸(中指同身寸)各取一穴，成梅花之形。关常穴：即患关节周围的特定穴位，一般髋关常穴取环跳、髀关、居髎；肩关常穴取肩髃、肩贞、肩前；膝关常穴取阳陵泉、梁丘、膝眼；椎关常穴取夹脊穴等。
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1.3.2对照组治疗方法空罐组除不用壮药浸煮竹罐外，其它治疗方法同药罐组。中药辨证组辨证分为风痹、寒痹、湿痹、热痹、顽痹，分别采用宣痹达经汤加减、乌头汤加减、薏苡仁汤加减、白虎加桂枝汤加减、独活寄生汤加减治疗。上方加水煎服，每日一剂，20天为1疗程。风湿寒性关痛治疗2疗程，风湿性关节炎治疗3疗程，类风湿性关节炎治疗4疗程。
1.3.3观察指标
1.3.3.1望闻问切资料包括与诊断相关的主诉、病史、症状、一般体格检查、舌象、脉象等。
1.3.3.2体征及功能性指标主要有关节压痛指数、关节疼痛指数、关节肿胀指数、患关节功能指数、整体功能障碍指数、晨僵时间等项。
1.3.3.3相关实验室指标血沉(ESR)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白(IgM、IgG、IgA)水平。
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1.3.3.4X线检查指标软组织、骨质、关节结构等。
1.3.4统计学方法所有数据采用SPSS11.0统计软件包进行分析。计数资料采用x2 检验，计量资料采用t检验，等级资料用Ridit分析。
1.3.5疗效标准
1.3.5.1痹证临床检查计分标准痹证主症及关节功能分级方法按中国中西医结合研究会风湿类疾病专业委员会制定的标准，0级计0分，1级计1分，2级计2分，3级计3分，4级计4分。
1.3.5.2疗效评定标准参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中痹病的疗效判定标准[2]评定。临床治愈：治疗后主症积分较治疗前减少大于或等于91%，或症状全部消失，功能活动恢复正常，主要理化指标恢复正常。显效：治疗后主症积分较治疗前减少 70%～90%，主要症状基本消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，主要理化指标基本恢复正常。有效：治疗后主症积分较治疗前减少36%～69%，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，主要理化指标有所改善。无效：治疗后主症积分较治疗前减少小于或等于35%，或各方面均无进步或加重。
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2结果
2.1临床总疗效三组总有效率分别为90.71%、85.51%、92.81%，经秩和检验，三组疗效比较差异有统计学意义(x = 16.2115,P<0.05)；三组总有效率比较差异有统计学意义(x =15.8445,P<0.05)，药罐组总有效率高于空罐组(P<0.05)，与中药组接近(P>0.05)，见表1。
2.2对痹病主要症状体征的改善三组自身治疗前后疼痛、压痛、肿胀、关节功能障碍积分、整体功能障碍积分比较差异有统计学意义。
2.3对痹病患者ESR、ASO、RF的影响
2.3.1对ESR的影响三组治疗前比较差异无统计学意义(F=0.3067，P>0.05),各组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。
2.3.2对ASO、RF的影响药罐组、空罐组、中药组治疗前ASO阳性例数分别为42、43、40例，治疗后阳性例数分别为20、22、19例；治疗前RF阳性例数分别为12、14、10,治疗后阳性例数分别为8、10、6例。, http://www.100md.com(曾振东 韦 涛 曾翠琼 韦秀珍 梁显锋 陈 剑 张祖堂 何志)