【摘要】比较分析医药研发类型，探讨我国医药企业新药创新途径和实施相应专利策略的具体措施，指出专利策略是我国医药企业提高竞争力的重要手段，企业制定和实施药品专利策略势在必行。

    【关键词】医药企业；医药研发；创新；专利策略

    【中图分类号】R11【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0043-02

    从世界范围看，发达国家医药企业长久以来就把研发创新作为企业最重要的发展战略，而我国医药企业研发长期以来以仿制为主，只能生产通用名药物和低端产品。随着我国医药产业的快速发展和医药企业成长方式的转变，国家鼓励创新、形成自主知识产权，医药企业创新能力和国际竞争力迅速提高，我国正逐步由仿制药大国向创新药强国转变。发达国家具有相当完善的知识产权保护法律体系，在医药领域，其成功的专利战略为医药产业在竞争中带来了巨大的优势。随着我国知识产权立法的不断完善，我们应积极探索适合我国国情的药品专利策略。

    1我国医药研发的类型分析

    医药研发的类型可以归纳为模仿、模仿创新和全面创新三类，不同研发类型反映产品不同的技术含量和创新程度，也反映了对创新产品或创新技术的专利保护力度。

    1.1模仿或仿制是目前我国中小型医药企业产品研发中普遍采用的方法和途径。仿制药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，研发出“价廉质优”的他人已有产品。仿制研发中也有自主创新的成分，主要是通过制备工艺的创新，包括发明绕开现有工艺专利的新工艺，突破某些关键技术，以及集成现有的技术、装备和材料，获得制备成本低、产品质量优和环境好的新工艺路线。[1]在不侵犯他人专利权的前提下，对新的成功的突破性新药进行较大的分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些优点的新化学实体。[2]

    1.2模仿创新是比模仿更进一步的研发新药的重要途径 ......