注射液配伍不溶性微粒的分析
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2005年版中国药典不溶性微粒检查法(光阻法)规定：100ml或100ml以上的静脉用注射液每lml中含10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒；100ml以下的静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过6000粒，含25μm的微粒不得超过600粒。药典对的限度规定仅针对单个品种，而在临床上通常以葡萄糖、生理盐水等大输液为溶媒，加入一种或多种药物。因此药品配伍后输液中不溶性微粒的变化，受到普遍关注。笔者对一组引起ADR的注射液进行了微粒分析。
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