安全性评价过程中作为专题负责人应考虑和注意的问题
分工,昆明,1SD应多多关注样品信息,2SD设计实验方案考虑的问题,3SD必须熟悉实验中的操作细节,4实验前的人员分工和培训至关重要,4对实验数据的统计分析
汪 霞 俞志成1.云南省药物研究所安全性评价中心,云南 昆明 650111;2.昆明医学院,云南 昆明 650031
安全性评价过程中作为专题负责人应考虑和注意的问题
汪 霞1俞志成2
1.云南省药物研究所安全性评价中心,云南 昆明 650111;2.昆明医学院,云南 昆明 650031
专题负责人;GLP;安全性评价
1999年 11月,国家药品监督管理局颁发了我国的《药品非临床研究质量管理规范》 (GLP)。在 GLP实验室中,专题负责人简称 SD,SD是具体实施实验的关键人,包括方案制定、实验人员分工、培训、数据审核、出具报告等,有时还要和委托方进行沟通,以利于制定方案。专题负责人联系着 GLP实验室的方方面面,所以成为 GLP工作中贯穿实验全程的主线 ......
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