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编号:1056898
试论我国现阶段的药品质量管理
http://www.100md.com 2010年8月15日 中国民族民间医药 2010年第14期
质量标准,药典,炮制,1我国药品质量管理中存在的主要问题,1药品分类有待规范,2药品质量管理标准体系不健全,3药品质量标准有待加强信息化建设,2加强药品质量标准监督管理的对策,1建立健全的药品质量管理职能部门,2加强对药品质量标准
     刘 莺 刘海燕

    山东省青州市中医院,山东 青州 262500

    对药品质量的管理,与其他商品质量管理标准一样,也存在着药品质量标准。药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。笔者结合工作实践,对我国现阶段药品质量管理中存在的问题,作出如下探讨。

    1 我国药品质量管理中存在的主要问题

    1.1 药品分类有待规范

    国家有关部门规定,药品命名应遵循“一药一名一方”的原则,但实际情况并非如此,有些中药品种不同省级的药品标准、省级与国家级药品标准、国家级标准中都存在同名异方、同方异名的问题,如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片,虽然名称相同,但处方检验标准截然不同。再如板兰根冲剂,《中国药典》1995年版一部已收载,但有的省级药品标准仍以“二方”、“某某省方”的名义,将不同处方与检验标准的板兰根冲剂收载到现行地方药品标准中,形成了不同处方的板兰根冲剂同时在药品市场上流通 ......

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