张志根

    浙江省衢州市药品检验所,浙江 衢州 324000

    93批中成药不合格的情况分析

    张志根

    浙江省衢州市药品检验所,浙江 衢州 324000

    中成药;不合格;情况分析

    为了加强药品监督管理,掌握本地区药品质量,保障人民用药安全有效,近三年我所对辖区内的药品生产、批发、零售和医疗机构的中成药进行了监督检查,在检查时按照国家和省、市有关药品抽样计划和检验规定,对检查中发现药品质量存在可疑的品种,进行了针对性的跟踪抽样检验,结果抽检了999批中成药,经检验不合格品为93批,不合格率为9.3%。现就不合格中成药情况总结如下。

    1 药品抽样和检验情况

    药品抽样严格按照国家食品药品监督管理局制定的《药品质量抽查检验管理规定》依法规范抽样。

    抽样计划数量的确定,主要依据省局每年年初根据各个地区人口比例以及药品生产、经营企业和医疗使用单位的具体情况而定,药品检验按照《中国药典》等国家药品标准依法检验。现就我市三年来的“药品抽样计划的划分情况”、“中成药抽样及不合格情况”、“不合格中成药的剂型及数量情况”统计,结果见表1、表2、表3 ......