张志根

    浙江省衢州市药品检验所,浙江 衢州 324002

    检验826批药品质量的情况分析

    张志根

    浙江省衢州市药品检验所,浙江 衢州 324002

    通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。

    药品;质量;分析;措施

    2009 年我所受理市、县药品监督部门抽样的药品826批次,经检验合格药品643批次,不合格药品183批次,药品不合格率为22.1%。在826批抽验药品中,本省生产的药品73批次,占抽验总数的8.8%,不合格药品30批次,不合格率占抽验总数的3.6%,占被抽本省生产药品的41.%;外省生产药品753批次,占抽验总数的91%,不合格药品153批次,不合格率占抽验总数的18.5%,占被抽外省产品的20%。

    表1 抽验药品按品种分类质量情况统计

    1 药品质量问题分析

    1.1 不合格药品的种类 中药饮片的不合格率最高,以山豆根、穿山甲、全蝎、柴胡、皂角刺、杜仲等为主,以上产品均有三批以上性状项目不符合规定(系伪品) ......