中药质量标准目前存在的某些问题
成方,蒸干,试液,1猪砂(猪胆结石),2柴胡注射液WS3-B―3297―98(中药成方制剂部颁标准第十七册)211页,3复方甘草片《中国药典》2000年版二部503页,《中国药典》2010年版二部576页,4复方大青叶WS3-B
董荣富云南省保山市食品药品检验所,云南 宝山 678000
众所周知,中药质量与其品种、产地、采收季节方法和部位等因素有着密切的关系,中药检验涉及的因素也比较复杂,稍不注意就会导致判断误差,所以中药质量标准的制订是中药检验的重中之重,在此笔者谨粗浅地阐述一下历年来在检验过程中发现的与质量标准有关的问题,共同研讨改进思路。
1 猪砂(猪胆结石)
作为一种民间习用药,常有送检样品,但因无相应的质量标准,出具的报告不具法律依据,故无法受检。
2 柴胡注射液 WS3-B―3297―98(中药成方制剂部颁标准第十七册)211页
【鉴别】(1)(2)取本品各2ml,分置甲、乙两支试管中,乙管置水浴中蒸干后,残渣加水2ml使溶解,…
该标准制订明显有误,据笔者在实际操作中,甲、乙两支试管置水浴中蒸至8个多小时都没有干;为提高工作效率,笔者改为用蒸发皿蒸干,结果只用5~10分钟就蒸干了,残渣加水2ml使溶解并移置于试管内,其他操作同标准,呈正反应。
原因:是试管内的水溶液受热变成气体,未冲出试管口即被冷凝变成液体返回底部,如此循环故难以蒸干。
3 复方甘草片 《中国药典》2000年版二部503页、《中国药典》2010年版二部576页
【鉴别】按标准规定:用碘化铋钾试液显色检出吗啡 ......
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