张月梅

    吉林省长春市儿童医院，吉林 长春 130061

    润肺止咳胶囊具有养阴清热，润肺止咳的功效。。临床用来治疗肺热燥咳，或热病伤阴所致咳嗽，该药由百部(蜜炙)、生地黄、麦冬、芦根、黄芩、苦杏仁、枇杷叶(蜜炙)、桔梗、浙贝母、甘草十味中药提取、精制加工而制成的胶囊剂。

    按照中药新药研究的有关技术要求，为了更好的控制润肺止咳胶囊的质量，参照润肺止咳胶囊标准WS-10130(ZD-0130) -2002及相关文献的检验方法[1-4]，参照润肺止咳胶囊质量标准，选择黄芩中含有的有效成分黄芩苷[5-8]作为含量测定成分，并采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量，为控制产品质量建立一套科学有效的方法。

    1 仪器与试剂

    岛津LC-2010A高效液相色谱仪，色谱工作站:2010色谱工作站，润肺止咳胶囊由青海大地药业有限公司提供(批号:091108、091109、091110)，黄芩苷对照品购自中国药品生物制品检定所。甲醇 (天津市四友生物医学技术有限公司)，水 (二次重蒸水，自制)，磷酸 (北京化工厂)，流动相所用的试剂为色谱纯，其他试剂、试药均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件及测定波长的选定 色谱条件:色谱柱:Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm，5μl);用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液 (0.1%)—甲醇 (54∶46)为流动相;理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于2500，检测温度为室温，流速为1.0ml/min。检测波长:取黄芩苷对照品适量，用甲醇溶解 ......