杨 卿

    山西省大同市第七人民医院药科，山西 大同 037005

    补骨脂总内脂滴丸的制备工艺研究

    杨 卿

    山西省大同市第七人民医院药科，山西 大同 037005

    目的：建立并优选补骨脂总内脂滴丸的制备工艺。方法：通过滴丸制备过程，以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标，以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素，对补骨脂总内脂滴丸的制备工艺进行优选，并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素。结果：药物与基质的配比1∶4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min-1，为最佳制备工艺条件，按照此优化条件制备的滴丸成型率最高。结论：此实验的制备工艺设备简单，操作方便，适合于补骨脂总内脂等滴丸产品的实验室制备。

    补骨脂总内脂滴丸；成型；圆整度；重量差异

    滴丸系由将固体或液体药物溶解、混悬或熔化在基质中，然后滴入不相混溶的冷凝剂中，由于熔融液滴在冷凝液中界面张力作用而收缩成丸，随后冷凝成固态而制得。同传统中药的“丸散膏丹”剂型相比，它具有其它剂型不具备的突出特点，符合人们对现代药物制剂“三小”(用量小、副作用小、毒性小)“三效”(高效、长效、速效)“三方”(方便携带、方便用药、方便储存)等基本要求[1、8]，从而被广泛地应用于临床。补骨脂总内脂是存在于中药补骨脂中的主要活性部位。近年来，人们发现补骨脂有多方面的药理作用和功效[2]。目前补骨脂总内脂主要被制备成片剂和胶囊，由于其微溶于水，溶出速度慢，吸收较差。本实验对补骨脂总内脂滴丸的最佳成型工艺进行了优选，为该滴丸的生产提供参考 ......